更新日 2025年5月14日
| 治験依頼者 |
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| 疾患名（jRCTに掲載） |
【喉頭がん、甲状腺がん】などの頭頸部のがん 喉頭がん 舌がん 上咽頭がん 中咽頭がん 下咽頭がん 口唇がん 口腔がん 鼻・耳のがん 甲状腺がん その他の頭頸部のがん 【肺がん、乳がん】などの胸部のがん胸腺がん 悪性胸膜中皮腫 その他の胸部のがん 【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん食道がん 胃がん 小腸がん 大腸がん その他の消化管のがん 【肝細胞がん、膵臓がん】などの肝臓・胆のう・膵臓のがん肝細胞がん 胆のうがん 胆管がん 膵臓がん その他の肝臓・胆のう・膵臓のがん 【膀胱がん、腎細胞がん】などの腎・尿管・膀胱のがん腎細胞がん 腎盂尿管がん 膀胱がん その他の腎・尿管・膀胱のがん 【副腎がん、腹膜がん】などの腹部のがん副腎がん 腹膜がん その他の腹部のがん 【前立腺がん、精巣腫瘍】などの男性特有のがん前立腺がん その他の男性特有のがん 【乳がん、子宮頸がん、子宮体がん】などの女性特有のがん乳がん 子宮頸がん 子宮体がん 卵巣がん その他の女性特有のがん 【悪性黒色腫、基底細胞がん】などの皮膚のがん悪性黒色腫 HER2活性化変異を有する転移性又は切除不能局所進行性固形がん |
| 管理ID（治験ID） |
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| 治験名 |
HER2活性化変異を有する転移性又は切除不能固形がん患者を対象に、可逆的なチロシンキナーゼ阻害薬であるBAY 2927088を経口投与したときの有効性及び安全性を評価する、第2相非盲検バスケット試験 |
| 治験のフェーズ |
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| 問い合わせ先 |
バイエル薬品株式会社 お問い合わせ窓口 byl_ct_contact@bayer.com |
治験成分記号
（治験薬一般名）
（作用機序情報） |
治験成分記号：BAY 2927088
治験薬一般名（日本語）：-
治験薬一般名（英 語）：Sevabertinib
BAY 2927088は、がん細胞の増殖と分裂を促進するHER2とEGFRと呼ばれるタンパク質の機能を阻害することで作用を発揮する飲み薬です。
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| 治験の概要 |
本治験の目的は、HER2活性化変異を有する様々な種類の固形がん患者さんを対象に、BAY 2927088を投与したときの効果（有効性）を評価することです。
本治験では、 ①同意書への署名時の年齢が18歳以上の方、 ②固形がんであることが確認され、HER2変異が認められている方、 ③標準治療による治療歴がある方、または十分な代替療法がない方 を対象としています。 ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。 |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬 BAY2927088が投与されます。 本治験はバスケット試験です。既に行われたHER2活性化変異に関する検査の情報を使用します。 なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。 また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。 |
| 病院名 |
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© 2021 Foundation for Promotion of Cancer Research.
