HER2活性化変異を有する転移性又は切除不能固形がん患者を対象に、可逆的なチロシンキナーゼ阻害薬であるBAY 2927088を経口投与したときの有効性及び安全性を評価する、第2相非盲検バスケット試験

第2相

BAY 2927088は、がん細胞の増殖と分裂を促進するHER2とEGFRと呼ばれるタンパク質の機能を阻害することで作用を発揮する飲み薬です。

本治験の目的は、HER2活性化変異を有する様々な種類の固形がん患者さんを対象に、BAY 2927088を投与したときの効果（有効性）を評価することです。

本治験では、

①同意書への署名時の年齢が18歳以上の方、

②固形がんであることが確認され、HER2変異が認められている方、

③標準治療による治療歴がある方、または十分な代替療法がない方

を対象としています。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬 BAY2927088が投与されます。

本治験はバスケット試験です。既に行われたHER2活性化変異に関する検査の情報を使用します。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。