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更新日 2025年5月30日

治験依頼者	日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【喉頭がん、甲状腺がん】などの頭頸部のがん中咽頭がん　下咽頭がん　口腔がん頭頸部扁平上皮がん
管理ID（治験ID）	jRCT2011240074 jRCTで詳細を確認する
治験名	転移性又は再発性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）患者に対する一次治療として，セツキシマブの併用下又は非併用下でBI 770371とペムブロリズマブを併用投与したときの安全性及び有効性を，ペムブロリズマブの単剤投与と比較して評価する第Ib相非盲検ランダム化試験
治験のフェーズ	第1相
問い合わせ先	medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：BI 770371 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：-
	治験成分記号：- 治験薬一般名（日本語）：ペムブロリズマブ治験薬一般名（英　語）：- PD-1に対するヒト化モノクローナル抗体であり、活性化T細胞上のPD-1に結合することにより、がん細胞上のPD-L1及びPD-L2との結合を阻害することで、がん細胞による活性化T細胞の抑制を阻害します。その結果、抑制されていたT細胞が再度がん抗原を認識した際に、再活性化され、がん細胞を排除できるようになります。
	治験成分記号：- 治験薬一般名（日本語）：セツキシマブ治験薬一般名（英　語）：- 細胞表面にあるEGFRに結合することで、EGFRの働きを阻害し細胞増殖のシグナル伝達を遮断することで抗腫瘍効果が期待できます。
治験の概要	頭頸部がん患者に対し，複数の治験薬を組み合わせた治療の安全性及び有効性の検証
治験の実施方法の概要と注意事項	セツキシマブの併用下又は非併用下でのBI 770371とペムブロリズマブの併用投与が，ペムブロリズマブ単剤投与と比較して頭頸部癌患者に有用であるかどうかを検討する
病院名	北海道大学病院詳細はこちらがん研究会有明病院詳細はこちら静岡県立静岡がんセンター詳細はこちら関西医科大学附属病院詳細はこちら神戸大学医学部附属病院詳細はこちら

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