局所進行又は転移性腎細胞癌の成人患者を対象にPF-08634404の単剤療法及び他の抗腫瘍薬との併用療法の安全性及び有効性を評価する第1b/2相介入試験（治験実施計画書番号：C6461008）

第1-2相

PF-08634404は、PD-1と血管内皮増殖因子（VEGF）の2種類のタンパク質を同時に阻害します。これにより、あなたの免疫の働き（免疫系）ががん細胞を攻撃しやすくなり、がん細胞に血液が送られなくなります。

本治験の目的は、局所進行性又は転移性腎細胞癌に対するPF-08634404単剤又は併用療法の効果（有効性）と副作用（安全性）について調べることです。

本治験は、

①治験に参加される時点で18歳以上

②局所進行性または転移性腎細胞癌が組織学的に確認された

③腎細胞がんに対する全身療法歴がない

④全身状態の指標（ECOGパフォーマンスステータス）が0～1：日常生活を制限なく行うことができる方、または肉体的に激しい活動の制限はあるが歩行可能で、軽作業や座っての作業を行うことができる

⑤血液学的、肝機能、腎機能、心機能の検査により十分な臓器機能を有する

等の条件を満たす方を対象としています。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。