患者本位の「がん治験情報サイト」

各治験の解説 ※企業から了承が得られた情報を公開しています。

更新日 2023年9月20日

治験依頼者
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
疾患名(jRCTに掲載) 【脳腫瘍、眼のがん】などの脳・神経・眼のがん
眼のがん 脳腫瘍 脊髄腫瘍 その他の脳・神経・眼のがん
【喉頭がん、甲状腺がん】などの頭頸部のがん
喉頭がん 舌がん 上咽頭がん 中咽頭がん 下咽頭がん 口唇がん 口腔がん 鼻・耳のがん 甲状腺がん その他の頭頸部のがん
【肺がん、乳がん】などの胸部のがん
肺がん 胸腺がん 悪性胸膜中皮腫 乳がん その他の胸部のがん
【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん
食道がん 胃がん 小腸がん 大腸がん その他の消化管のがん
【肝細胞がん、膵臓がん】などの肝臓・胆のう・膵臓のがん
肝細胞がん 胆のうがん 胆管がん 膵臓がん その他の肝臓・胆のう・膵臓のがん
【膀胱がん、腎細胞がん】などの腎・尿管・膀胱のがん
腎細胞がん 腎盂尿管がん 膀胱がん その他の腎・尿管・膀胱のがん
【副腎がん、腹膜がん】などの腹部のがん
副腎がん 腹膜がん 悪性腹膜中皮腫 その他の腹部のがん
【前立腺がん、精巣腫瘍】などの男性特有のがん
前立腺がん 精巣腫瘍 陰茎がん その他の男性特有のがん
【乳がん、子宮頸がん、子宮体がん】などの女性特有のがん
乳がん 子宮頸がん 子宮体がん 卵巣がん 外陰がん 腟がん その他の女性特有のがん
【悪性黒色腫、基底細胞がん】などの皮膚のがん
悪性黒色腫 基底細胞がん 有棘細胞がん その他の皮膚のがん
【軟部肉腫、骨肉腫】などの骨・筋肉のがん
軟部肉腫 骨肉腫 その他の骨・筋肉のがん
HER2異常を有する進行又は転移性固形癌患者
管理ID(治験ID)
治験名

HER2異常を有する進行又は転移性固形癌患者を対象としたBI 1810631単剤療法の非盲検第I相用量漸増、用量確認及び拡大試験

治験のフェーズ
第1相
問い合わせ先

問い合わせ代表連絡先

medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com

治験成分記号
(治験薬一般名)
(作用機序情報)
治験成分記号:BI1810631 治験薬一般名(日本語):- 治験薬一般名(英 語):-

治験の概要

各種進行癌(HER2遺伝子変異を伴う固形癌)を有する患者を対象とした,BI 1810631の用量を検討する試験

治験の実施方法の概要と注意事項

第Ia相パート

-HER2異常を有する進行及び/又は転移性固形癌患者で,BI 1810631単剤療法(1日2回[BID]又は1日1回[QD]経口投与)の漸増用量の安全性,忍容性,及び薬物動態(PK)を評価する。

-検討する各投与スケジュールで経口投与したときのBI 1810631単剤療法のMTD及び/又は第II相試験推奨用量(RP2D)を決定する。

-BI 1810631によって引き起こされる腫瘍の薬力学的変化を評価する。

第Ib相

-HER2チロシンキナーゼドメイン(TKD)変異陽性の進行/転移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者で,BI 1810631のRP2Dの安全性,忍容性,及びPKをさらに評価する。

-BI 1810631の有効性の予備的評価を実施する。

病院名

QRコード

ページを印刷

クリックタップで印刷します

一覧へ戻ります

© 2021 Foundation for Promotion of Cancer Research.

pagetop