Mixed Lineage Leukemia（MLL）再構成又はNucleophosmin 1（NPM1）変異が陽性又は陰性の成人急性白血病患者を対象としたDSP-5336 の非盲検、用量漸増、用量拡大第1/2 相臨床試験

第1/2相

本治験の主な目的は、DSP-5336が異なる用量でどの程度安全であるかを評価し、今後の治験のために安全な用量を特定することです。

本試験は第1/2相試験であり、第1相試験では再発又は難治性の急性骨髄性白血病（AML）、急性リンパ芽球性白血病（ALL）又は系統不明の急性白血病と診断された方を対象としており、第2相試験では再発又は難治性のAMLと診断された方のうち、MLL再構成又はNPM1変異がある方を対象としています。

　ただし他の条件も多数あり、本試験に参加していただけるか否かは専門家による医 学的判断が必要となります。

　本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方 には治療薬が投与されます。

　なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

　また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。