本治験の目的は、LOXO-783の単独投与及び他の抗がん剤との併用投与における第２相試験の推奨用量、安全性及び有効性を評価することです。

　本治験では、以下の条件を満たす方を対象としています。

・PIK3CA H1074R変異（又はH1047R変異以外の治験依頼者及び安全性評価委員会が承認した活性化PIK3CA変異）が存在する進行性乳がん及びその他の固形がんであること

・適切な保存腫瘍組織サンプルを提供可能であること

・血液検査による臓器機能が十分であること

・全てのがん治療を中止し、主な副作用から回復していること

　ただし他の条件も多数あり、本試験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

　本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。

　なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

　また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。