Ⅱ.各治験の解説
※企業から了承が得られた情報を公開しています。
治験概要
更新日 2023年9月20日
| 治験依頼者 |
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 |
|---|---|
| 疾患名（jRCTに掲載） | 【喉頭がん、甲状腺がん】などの頭頸部のがん 【肺がん、乳がん】などの胸部のがん 【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん 【肝細胞がん、膵臓がん】などの肝臓・胆のう・膵臓のがん 【膀胱がん、腎細胞がん】などの腎・尿管・膀胱のがん 【副腎がん、腹膜がん】などの腹部のがん 【前立腺がん、精巣腫瘍】などの男性特有のがん 【乳がん、子宮頸がん、子宮体がん】などの女性特有のがん 【悪性黒色腫、基底細胞がん】などの皮膚のがん 【軟部肉腫、骨肉腫】などの骨・筋肉のがん 進行固形癌 |
| 管理ID（治験ID） |
jRCT2031220663 |
| 治験名 |
特定の進行固形癌患者を対象としたINCB099280の安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学を検討する第1相試験 |
| 治験のフェーズ |
第1相 |
| 問い合わせ先 |
メディカルインフォメーションセンター 電子メール：jpmedinfo@incyte.com 電話：0120-094-139 所在地：100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 東京ミッドタウン日比谷 |
| 治験成分記号 （治験薬一般名） （作用機序情報） |
治験成分記号：INCB099280
治験薬一般名（日本語）：-
治験薬一般名（英 語）：-
本剤はPD-L1阻害作用を有する。 |
| 治験の概要 |
以下に該当する進行固形癌患者を対象としたPD-L1阻害剤の単剤療法による非盲検試験。 コホート1：IOによる治療歴のない、特定の固形癌を有する患者。 コホート2：IOによる治療歴のない、MSI-H又はdMMRの腫瘍を有する患者。 コホート3：既承認の抗PD-1モノクローナル抗体療法で進行が認められた固形癌を有する患者。 |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
臨床的ベネフィットをもたらすことが知られている実施可能な治療後に進行した患者、又は標準治療に不耐性若しくは不適格で、ECOGパフォーマンスステータススコアが0又は1の患者を対象とする。 |
| 病院名 |
© 2021 Foundation for Promotion of Cancer Research.
Ⅰ 臨床試験登録情報
Ⅲ 疾患名（jRCT掲載）の解説について
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