患者本位の「がん治験情報サイト」

各治験の解説 ※企業から了承が得られた情報を公開しています。

更新日 2024年3月22日

治験依頼者
メルクバイオファーマ株式会社
疾患名(jRCTに掲載) 【肺がん、乳がん】などの胸部のがん
肺がん
非扁平上皮非小細胞肺癌
管理ID(治験ID)
治験名

抗PD-(L)1療法及びプラチナ製剤ベースの前治療で進行した非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に、セミプリマブ併用下のATR阻害剤M1774の有効性、安全性、忍容性及び薬物動態を評価する非盲検多施設共同第1b/2a相試験

治験のフェーズ
第1-2相
問い合わせ先

MBJ_clinicaltrial_information@merckgroup.com

治験成分記号
(治験薬一般名)
(作用機序情報)
治験成分記号:M1774 治験薬一般名(日本語):- 治験薬一般名(英 語):-
M1774は、DNA修復反応に関与する酵素であるATRを阻害する薬剤です。DNA修復が阻害されることで、腫瘍細胞の細胞死が促されます。

治験成分記号:- 治験薬一般名(日本語):セミプリマブ 治験薬一般名(英 語):cemiplimab
セミプリマブは、腫瘍免疫に関連する受容体であるヒトPD-1に対する抗体であり、PD-1とその結合体(PD-L1及びPD-L2)との結合を阻害します。その結果、がんに特異的に反応する免疫細胞(T細胞)の増殖、活性化及び腫瘍細胞に対する細胞傷害活性を亢進し、腫瘍増殖を抑制すると考えられます。

治験の概要

抗PD‐(L)1抗体及びプラチナ製剤を含む前治療で進行が認められた非扁平上皮非小細胞肺癌の患者を対象として、セミプリマブ(抗PD-1抗体)併用下のATR阻害剤M1774の有効性、安全性、忍容性、及びPK(薬物動態)を検討する

治験の実施方法の概要と注意事項

第1b相:患者を1:1の比率で2群に無作為に割り付ける。

第1群:M1774 100 mg(経口、1日1回、連日投与)+セミプリマブ350 mg(静注、3週間ごと)

第2群:M1774 180 mg(経口、1日1回、2週間投与/1週間休薬)+セミプリマブ350 mg(静注、3週間ごと)

第2a相:患者は、第1b相で選択されたレジメンを受け、腫瘍の特徴に基づいて3つの層に割り振る。

層A:STK11又はKEAP1機能喪失変異の存在

層B:ATM又はARID1A又はSMARCA4又はPBRM1機能喪失変異の存在

層C:他の変異の存在又は変異が特定されないもの

病院名

QRコード

ページを印刷

クリックタップで印刷します

一覧へ戻ります

© 2021 Foundation for Promotion of Cancer Research.

pagetop