更新日 2024年5月17日
| 管理ID（治験ID） |
jRCT2031230596 |
|---|---|
| 疾患名（jRCTに掲載） | 本治験の被験者は，アジアの実施医療機関から参加する，確立された治療が無効である又はその適応ではない，特定のB7-H6陽性進行癌（胃癌［GC］，大腸癌［CRC］，膵管腺癌［PDAC］，肝細胞癌［HCC］ |
| 治験名 |
B7-H6を発現する悪性固形癌のアジア人患者を対象にBI 765049単剤及びBI 765049とezabenlimabの併用を反復点滴静注する第I相国際多施設共同非ランダム化非盲検用量漸増試験及び拡大試験 |
| 治験のフェーズ |
第1相 |
| 治験成分記号 （治験薬一般名） （作用機序情報） |
治験成分記号 ： BI 765049
治験薬一般名（日本語） ： -
治験薬一般名（英 語） ： -
B7-H6発現標的細胞とT細胞に結合することによりT細胞を活性化させるT cell engagerである。 |
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治験成分記号 ： BI 754091
治験薬一般名（日本語） ： -
治験薬一般名（英 語） ： Ezabenlimab
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| 治験の概要 |
B7-H6陽性の進行癌（固形癌）を有するアジア人を対象に、BI 765049の単剤及びezabenlimabとの併用下で様々な用量を検討する試験。 |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
アジア人患者集団を対象に、BI 765049単剤投与及びBI 765049とezabenlimabの併用投与での安全性及び忍容性を評価する。 パートIおよびパートIIIにおいては，用量漸増期間となっており，各用量群に登録できる症例数は限定的である。 |
| 治験依頼者 |
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
| 問い合わせ先 |
問い合わせ代表連絡先 medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com |
| 病院名 |
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