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更新日 2025年11月12日

治験依頼者	インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社
疾患名（jRCTに掲載）	【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん大腸がん【肝細胞がん、膵臓がん】などの肝臓・胆のう・膵臓のがん膵臓がん KRAS G12D変異陽性の進行性又は転移性固形癌
管理ID（治験ID）	jRCT2031240694
治験名	KRAS G12D変異陽性の進行性又は転移性固形癌患者を対象としたINCB161734の第1相、非盲検、多施設共同試験
治験のフェーズ	第1相
問い合わせ先	インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社メディカルインフォメーションセンター電話番号：0120-094-139 メール：jpmedinfo@incyte.com
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：INCB161734 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- KRAS遺伝子はヒト体内の細胞の成長や分裂を調節する重要な遺伝子です。KRAS遺伝子が正常に機能することで、体内の細胞は健康に保たれますが、KRAS遺伝子に変異が起こると、がん細胞の異常な成長が起こることがあります。治験薬INCB161734は、KRAS遺伝子の変異による、がん化を抑制します。
治験の概要	本治験の目的は、KRAS G12D遺伝子に変異を有する進行性又は転移性固形癌に対する治療薬として、INCB161734の安全性、忍容性と効果について調べることです。 ①KRAS G12D遺伝子の変異が確認されていること、 ②過去に受けた標準治療で進行がみられていること、標準治療に対して忍容不能若しくは不適格又は疾患の転帰を改善できる標準治療が存在しないと判断されていること、かつ標準治療歴が1ライン以下であること、 ③膵臓癌（PDAC）、大腸癌（CRC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、その他の進行性固形癌の診断を受けていること、等の諸条件を満たす患者を対象としています。ただし、他の条件も多数あり、本治験に参加して頂けるか否かは専門医による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験では、ランダム化は行われず、非盲検で、対照薬のない単群の治験です。専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方に治療薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、本治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	国立がん研究センター東病院詳細はこちらがん研究会有明病院詳細はこちら

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