進行又は転移性固形がんの成人患者を対象にグリピカン-3（GPC3）を標的とするT細胞エンゲージャー抗体であるAZD9793の安全性、薬物動態、薬力学及び有効性を評価するモジュール型、第I/II相、非盲検、用量漸増及び用量拡大試験（RHEA-1）

第1-2相

AZD9793は、グリピカン-3（GPC3）を標的とするT細胞エンゲージャー抗体です。

本治験の目的は、進行又は転移性固形がんの成人患者を対象に、AZD9793の安全性、薬物動態、薬力学及び有効性を評価することです。

本治験では、

①18歳以上であること、

②中央検査機関で測定されたGPC3陽性腫瘍を有すること、

③ECOGパフォーマンスステータスが1以下であること、

④標準的な全身療法を1ライン以上または1ラインのみ（パートによる）受けたことがあること

等の条件を満たす方を対象としています。

［モジュール 1］ 静脈内投与（AZD9793）

［モジュール 2］ 皮下投与（AZD9793）

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。本治験は個別のモジュールで構成され、それぞれがAZD9793の単剤療法による治療が実施されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。