特定の進行又は転移性固形がん患者を対象に、CD8標的IL-2剤であるAZD6750の単独療法及び他の抗がん剤との併用療法の安全性、薬物動態、薬力学、及び有効性を評価する第I/II相、非盲検、用量漸増、用量拡大試験

第1-2相

本治験の目的は、特定の進行又は転移性固形がん患者を対象に、CD8標的IL-2剤であるAZD6750の単独療法及び他の抗がん剤との併用療法の安全性、薬物動態、薬力学、及び有効性について調べることです。

本治験では、

①18歳以上であること、

②ECOGパフォーマンスステータスが0または1であること、

③臓器及び骨髄の機能が保たれていること

等の条件を満たす方を対象としています。

［モジュール1］

①対象疾患：局所進行または転移性の特定固形がん（悪性黒色腫、皮膚扁平上皮癌、メルケル細胞癌、非小細胞肺癌、頭頸部扁平上皮癌、胃癌／胃食道接合部癌、腎細胞癌、高異型漿液性卵巣癌、トリプルネガティブ乳癌）

②治療歴：適切な標準治療を受けていること

［モジュール2］

①対象疾患：Stage IV 非小細胞肺癌（NSCLC）

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。