MTAP欠損固形腫瘍を有する被験者を対象としたPRMT5阻害薬BAY 3713372の試験

第1-2相

この治験薬はPRMT5 と呼ばれるタンパク質を阻害する作用がある飲む錠剤の薬です。

PRMT5 は癌細胞の増殖・分裂を促進する働きがあることから、その機能を阻害することで、正常細胞に影響を与えることなく、癌細胞を死滅させることが期待されています。

本治験の主な目的は、MTAP（又はCDKN2A）欠損固形腫瘍を有する参加者を対象として、BAY 3713372がどれほど安全であるか、体がどのように処理するか、どれほど効果的であるかを学ぶことです。

本治験では、

①同意書への署名時の年齢が18歳以上の方、

②固形がんであることが確認され、MTAP欠損が認められている方、

等の条件を満たす方を対象としています。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。