局所進行又は転移性非小細胞肺癌の成人治験参加者を対象に治験薬PF-08634404と化学療法の併用療法を評価する試験

第3相

この治験は、局所進行又は転移性非小細胞肺癌の患者さんを対象として、PF-08634404と化学療法の併用療法の有効性及び安全性をペムブロリズマブと化学療法の併用療法と比較評価する治験です。

この治験では、以下の条件に当てはまる方を対象としています。

・参加に同意される時点で18歳以上の方。

・手術や放射線での根治が難しく、進行または転移のある非小細胞肺がんと診断された方

・特定の条件を満たす腫瘍組織検体をご提供いただける方

・PD-L1発現状況が治験実施医療機関の検査結果から確認可能な方

・測定可能病変がある方

・全身状態の指標（ECOGパフォーマンスステータス）が0又は1の方：日常生活を制限なく行うことができる方、または肉体的に激しい活動の制限はあるが歩行可能で、軽作業や座っての作業を行うことができる方

・血液検査や尿検査などの結果、からだの主な臓器（肝臓、腎臓、心臓など）の機能が、治験に参加するための基準を満たしている方

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、治験への参加に同意された後、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には化学療法とともにPF-08634404またはペムブロリズマブを使用します。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。