転移性前立腺癌の成人患者を対象にSTEAP2、CD3、及びCD8を標的とするT細胞エンゲージャー抗体であるAZD6621の安全性、薬物動態、薬力学、及び有効性を評価する第I/II相、非盲検、用量漸増、及び用量拡大試験（ACTIVATED-4-PC）

第1-2相

AZD6621は、STEAP2 T細胞誘導抗体です。

本治験の目的は、転移性前立腺癌の成人患者を対象にSTEAP2、CD3、及びCD8を標的とするT細胞エンゲージャー抗体であるAZD6621の安全性、薬物動態、薬力学、及び有効性について調べることです。

本治験では、

①18歳以上であること、

②組織診により前立腺の転移性腺癌の診断が確定されていること、

③ECOG PSスコアが0又は1であること、

④臓器及び骨髄の機能が保たれていること

等の条件を満たす方を対象としています。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。