転移性前立腺癌を有する被験者を対象にAZD0516単剤療法及び抗癌剤との併用療法の安全性、忍容性、薬物動態及び予備的有効性を評価する多施設共同、モジュール型第I/IIa相、非盲検試験（SEACLIFF）

第1-2相

AZD0516は、STEAP2 TOP1i抗体薬物複合体です。

本治験の目的は、転移性前立腺癌を有する被験者を対象にAZD0516 単剤療法及び抗癌剤との併用療法の安全性、忍容性、薬物動態及び予備的有効性について調べることです。

本治験では、

①18歳以上であること、

②組織診又は細胞診により転移性前立腺腺癌と確定診断されていること、

③ECOG PSスコアが0又は1であること

等の条件を満たす方を対象としています。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。