
更新日 2026年5月12日
| 管理ID(治験ID) |
jRCT2031250648 |
|---|---|
| 疾患名(jRCTに掲載) | 前立腺癌 |
| 治験名 |
転移性前立腺癌患者を対象としてAZD9750の単剤療法及び他の抗がん剤との併用療法の安全性、薬物動態、薬力学及び予備的な有効性を評価する第I/II相モジュール型非盲検多施設共同試験(ANDROMEDA) |
| 治験のフェーズ |
第1-2相 |
| 治験成分記号 (治験薬一般名) (作用機序情報) |
治験成分記号 : AZD9750
治験薬一般名(日本語) : -
治験薬一般名(英 語) : -
AZD9750は、アンドロゲン受容体タンパク質分解誘導キメラ分子です。 |
| 治験の概要 |
本治験の目的は、転移性前立腺癌の成人患者を対象にアンドロゲン受容体タンパク質分解誘導キメラ分子であるAZD9750の安全性、薬物動態、薬力学、及び有効性等について調べることです。 本治験では、 ①18歳以上であること、 ②組織診又は細胞診により前立腺腺癌の診断が確定されていること、 ③ECOGパフォーマンスステータススコアが0又は1であること、 ④臓器及び骨髄の機能が保たれていること 等の条件を満たす方を対象としています。 ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。 |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。 なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。 また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。 |
| 治験依頼者 |
アストラゼネカ株式会社 |
| 問い合わせ先 |
治験情報窓口メールアドレス(RD-clinical-information-Japan@astrazeneca.com) |
| 病院名 |
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