BRAF変異を有する悪性黒色腫患者及びその他の固形がん患者を対象に、PF-07799544の単剤療法及び他の標的薬との併用療法を検討する第1a/b相、非盲検、マスタープロトコル試験（治験実施計画書番号：C4901001）

第1相

PF-07799544は、「MEK」と呼ばれるがんの増殖に関わるタンパク質を妨げることができる可能性のあるMEK阻害剤です。

PF-07799933は、「BRAF」と呼ばれるがん細胞が増殖するシグナルを発する異常なタンパク質を妨げることができる可能性のあるBRAF阻害剤です。

本治験の目的は、BRAF遺伝子変異陽性の進行固形癌患者を対象にPF-07799544の単剤又はPF-07799933と併用したときの安全性及び抗腫瘍効果を評価することです。

この治験では、以下の条件に当てはまる方を対象としています。

・参加に同意される時点で16歳以上の方

・進行性又は転移性の固形癌（大腸癌を除く）と診断されている方

・測定可能病変がある方

・BRAF V600変異が認められる方

・腫瘍コホート毎に要件とされた前治療歴を有している方

・からだの主な臓器（肝臓、腎臓、心臓など）の機能が、治験に参加するための基準を満たしている方

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方にはPF-07799544とともにPF-07799933が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。