成人の進行固形癌患者を対象にPF-08046050（SGN-CEACAM5C）を検討する非盲検、第1 相試験

第1相

PF-08046050は抗体薬物複合体と呼ばれる種類の薬剤です。がん細胞表面のCEACAM5に結合し、細胞内に抗がん作用を有する薬剤を送り込むことで、がん細胞の増殖を抑制又は死滅させることが期待されています。

本治験の目的は、PF-08046050にどのような副作用があるのか、そして固形がんにどのように効くのかを調べることです。

本治験では、

・18歳以上の方

・進行固形がんと診断された方

・全身状態の指標（ECOG パフォーマンスステータス）が基準に一致している方

・評価可能な病変が認められる方

・ベースライン時の臨床検査値が、治験に参加するための基準を満たしている方

等の条件を満たす方を対象としています。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。