
更新日 2026年8月20日
| 管理ID(治験ID) |
jRCT2031260213 |
|---|---|
| 疾患名(jRCTに掲載) | 肝細胞癌 |
| 治験名 |
進行肝細胞癌(HCC)を有する被験者を対象として、BAY 3547926の単剤療法及び併用療法の安全性、忍容性、薬物動態及び抗腫瘍活性を評価する、多施設共同、非盲検、非無作為化、ヒト初回投与(FiH)、第1相、用量漸増及び用量拡大試験 |
| 治験のフェーズ |
第1相 |
| 治験成分記号 (治験薬一般名) (作用機序情報) |
治験成分記号 : BAY3547926
治験薬一般名(日本語) : -
治験薬一般名(英 語) : -
細胞表面にGPC3が存在するがん細胞に放射線を送り届け、がん細胞を死滅させることが期待されています。 |
| 治験の概要 |
本治験の目的は、進行肝細胞癌患者におけるBAY 3547926の副作用(安全性)と効果(有効性)について調べることです。 ≪治験に参加いただける方≫ ・18歳以上の方 ・局所治療(切除や焼灼療法)に適さないと判断された進行肝細胞がんを罹患されている方 ・最初の全身治療で抗PD-1抗体または抗PD-L1抗体を含む治療(アテゾリズマブとベバシズマブの併用療法等)を受けられた後に、がんの進行が確認された方 ・本治験の検査により、骨髄、腎臓、肝臓、血液の凝固などに大きな問題がないと判断された方 ・本治験の手順および来院スケジュールを守っていただける方 ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。 |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。 なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。 また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。 |
| 治験依頼者 |
バイエル薬品株式会社 |
| 問い合わせ先 |
バイエル薬品株式会社 お問い合わせ窓口 メールアドレス:byl_ct_contact@bayer.com |
| 病院名 |
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