
更新日 2026年5月12日
| 管理ID(治験ID) |
jRCT2041250172 |
|---|---|
| 疾患名(jRCTに掲載) | 非小細胞肺がん |
| 治験名 |
KRAS G12C変異を有する未治療の局所進行又は転移性非扁平上皮NSCLC(非小細胞肺癌)患者を対象にAdagrasibとペムブロリズマブ及び化学療法との併用をプラセボとペムブロリズマブ及び化学療法との併用と比較する試験(KRYSTAL-4) |
| 治験のフェーズ |
第3相 |
| 治験成分記号 (治験薬一般名) (作用機序情報) |
治験成分記号 : BMS-986503
治験薬一般名(日本語) : -
治験薬一般名(英 語) : Adagrasib
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| 治験の概要 |
この治験の目的は、Adagrasibとペムブロリズマブ及び化学療法と併用した際の有効性及び安全性について、プラセボとペムブロリズマブ及び化学療法との併用と比較検討することです。 この治験は、過去に治療歴がないKRAS G12C変異を有する局所進行または転移性肺がんの方を対象にしています。 ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。 |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
この治験はランダム化を行い、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。 なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。 また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。 |
| 治験依頼者 |
ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 |
| 問い合わせ先 |
企業名:ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 問い合わせ先:https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html(別サイトに移動します) 0120-363-959(フリーダイヤル) (平日9:00~17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く) |
| 病院名 |
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