HRD陰性進行上皮性卵巣癌に対するMK-2870による初回治療後の維持療法試験

MSD株式会社

高異型度の白金製剤抵抗性上皮性卵巣癌被験者を対象に、FRα高発現の場合はMirvetuximab SoravtansineとAZD5335、FRα低発現の場合は治験責任（分担）医師が選択した化学療法とAZD5335を比較検討するランダム化非盲検第III相試験（TREVI-OC-01試験）

アストラゼネカ株式会社

KRAS G12C変異を有する未治療の局所進行又は転移性非扁平上皮NSCLC（非小細胞肺癌）患者を対象にAdagrasibとペムブロリズマブ及び化学療法との併用をプラセボとペムブロリズマブ及び化学療法との併用と比較する試験（KRYSTAL-4）

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

MTAPホモ接合性欠失を有する未治療の転移性膵管腺癌患者を対象としてBMS-986504とnab-パクリタキセル及びゲムシタビンの併用療法をプラセボとnab-パクリタキセル及びゲムシタビンの併用療法と比較するランダム化、第2/3相試験

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

KRAS G12C 変異陽性の進行固形がん患者を対象に MK-1084を単独投与及びセツキシマブと併用投与する第Ⅱ相、非盲検、多施設共同、臓器横断的試験（KANDLELIT-014）

MSD株式会社

サイクリンE1の過剰発現を有するプラチナ製剤抵抗性卵巣癌患者を対象としたINCB123667と医師選択化学療法を比較する試験

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社

転移性マイクロサテライト安定性結腸直腸癌患者を対象とした、一次治療における標準化学療法及びベバシズマブ併用下でのINCA33890を評価するランダム化、二重盲検、第3相試験（治験実施計画書番号：INCA033890-303）

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社

局所進行又は転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象とした新規併用療法の安全性、忍容性、薬物動態、免疫原性、及び抗腫瘍活性を評価する非盲検、多剤、多施設共同、第II相試験（LIBRA）

アストラゼネカ株式会社

PD-L1 CPS 1以上の治療抵抗性、再発又は新たに診断された転移性の子宮頸癌を有する治験参加者の一次治療の維持療法として、ベバシズマブ併用又は非併用下で実施するSacituzumab Tirumotecan（MK-2870）とペムブロリズマブの併用療法の有効性及び安全性を標準治療と比較評価する、無作為化、多施設共同、非盲検、第Ⅲ相試験（TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22試験）

MSD株式会社

進行胆道癌患者に対する一次治療としてrilvegostomig+化学療法とデュルバルマブ+化学療法を比較する第III相、ランダム化、非盲検、国際多施設共同試験（ARTEMIDE-Biliary02）

アストラゼネカ株式会社

治療歴があるactionable遺伝子変異のないTROP2陽性の局所進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象にダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd）とドセタキセルを比較する第III相、ランダム化、非盲検、多施設共同試験（TROPION-Lung17）

アストラゼネカ株式会社

転移性結腸直腸癌を有する成人患者を対象とした治験薬PF-08634404と化学療法の併用療法について検討する試験

ファイザーR&D合同会社

治療歴のあるプログラム細胞死リガンド1（PD-L1）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）の成人患者を対象にPF-08046054/SGN-PDL1V をドセタキセルと比較評価する第3 相無作為化非盲検試験

ファイザーR&D合同会社

進行／転移乳癌に対する全身抗がん治療歴のない、18歳以上のホルモン受容体陽性ヒト上皮増殖因子受容体2陰性の進行／転移乳癌患者を対象とした、PF-07220060 + レトロゾールをCDK4/6阻害薬 + レトロゾールと比較する、介入、非盲検、無作為化、多施設共同、第3相試験（FOURLIGHT-3）（治験実施計画書番号：C4391024）

ファイザーR&D合同会社

RET遺伝子異常を有する進行固形癌患者を対象とした選択的RET阻害剤

TAS0953/HM06の第1/2相試験

転移性去勢感受性前立腺癌患者を対象に、MEVROMETOSTAT（PF-06821497）をエンザルタミドと併用投与する第3 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（MEVPRO-3）　（治験実施計画書番号：C2321008 ）

ファイザーR&D合同会社

進行固形がんの患者を対象にMK-3120を投与した際の安全性及び有効性を評価する第Ⅰ／Ⅱ相非盲検試験

MSD株式会社

IZABRIGHT-Breast01：抗PD-1/PD-L1 治療に不適格な未治療の手術不能な局所進行、再発又は転移性トリプルネガティブ乳癌（TNBC）患者又はER 低発現HER2 陰性乳癌患者を対象としたIzalontamab Brengitecan（BMS-986507）と治験担当医師選択治療を比較する推論的にシームレスなランダム化非盲検第2/3 相試験

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

進行固形がん患者を対象としたAB122プラットフォーム試験

大鵬薬品工業株式会社

KRAS G12C変異を有する進行非小細胞肺癌患者を対象としたAdagrasibの単剤投与及びペムブロリズマブとの併用 投与の第2相試験並びにAdagrasibとペムブロリズマブの 併用投与をペムブロリズマブと比較する第3相試験

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

PD-L1 発現率1%以上のステージIV 又は再発非扁平上皮（NSQ）非小細胞肺癌患者を対象に、一次治療として、ニボルマブ と relatlimab の固定用量配合剤と化学療法の併用療法をペムブロリズマブと化学療法の併用療法と比較する第3 相ランダム化非盲検試験

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

PD-L1が高発現（PD-L1発現腫瘍細胞が50%以上）している局所進行、切除不能又は転移性非小細胞肺癌の治験参加者を対象に、一次治療としてSigvotatug Vedotinとペムブロリズマブの併用療法とペムブロリズマブ単剤療法を比較する第3相、非盲検、無作為化、比較対照試験（Be6A Lung-02試験）（治験実施計画書番号：C5751003）

ファイザーR&D合同会社

EGFR遺伝子増幅陽性の切除不能な進行又は再発の食道癌及び胃癌患者を対象としたネシツムマブの有効性及び安全性を評価する第II相、多施設共同、非盲検非対照試験（NEO-GEAR試験）

日本化薬株式会社

PD-L1陽性の転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者に対する一次治療として、Rilvegostomig又はペムブロリズマブと白金製剤を含む化学療法の併用療法を評価する第III相ランダム化二重盲検国際多施設共同試験（ARTEMIDE-Lung03）

アストラゼネカ株式会社

PD-L1陽性の転移性扁平上皮非小細胞肺癌患者に対する一次治療として、Rilvegostomig又はペムブロリズマブと白金製剤を含む化学療法の併用療法を評価する第III相ランダム化二重盲検国際多施設共同試験（ARTEMIDE-Lung02）

アストラゼネカ株式会社

EGFR変異を有する局所進行又は転移性NSCLC患者を対象に一次治療としてオシメルチニブとダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd）の併用又は非併用を比較する第III相非盲検ランダム化試験（TROPION-Lung14）

アストラゼネカ株式会社

術前薬物療法後の手術時に病理学的完全奏効を達成していないトリプルネガティブ乳癌患者を対象に、術後薬物療法としてMK-2870＋ペムブロリズマブ（MK-3475）の有効性及び安全性を治験担当医師選択治療と比較する無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験

MSD株式会社

ホルモン受容体陽性・ヒト上皮成長因子受容体2陰性（HR+/HER2-）の切除不能な局所進行又は転移性乳癌患者を対象にMK-2870の単剤及びペムブロリズマブとの併用を医師の選択した治療と比較する非盲検、無作為化第Ⅲ相試験

MSD株式会社

未治療かつPD-L1 CPS 10未満の切除不能な局所再発又は転移性トリプルネガティブ乳癌患者を対象に、MK-2870（sacituzumab tirumotecan、sac-TMT）の単独療法及びMK-3475（ペムブロリズマブ）との併用療法の有効性及び安全性を治験担当医師が選択した治療と比較する無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験（TroFuse-011試験）

MSD株式会社

HER2陽性胃癌の一次治療としてRilvegostomigとフッ化ピリミジン+トラスツズマブ デルクステカンの併用療法をトラスツズマブ+化学療法+ペムブロリズマブと比較するランダム化第III相試験（ARTEMIDE-Gastric01）

アストラゼネカ株式会社

DAREON-5：再発／難治性進展型小細胞肺癌患者及びその他の再発／難治性神経内分泌癌患者を対象にDLL3を標的とするT細胞誘導抗体であるBI 764532を静脈内投与する非盲検，多施設共同，第II相，用量選択試験

CAMBRIA-2試験：根治的局所治療を受けて疾患の兆候のない、再発リスクが中間～高リスク又は高リスクのエストロゲン受容体陽性（ER+） / ヒト上皮成長因子受容体2陰性（HER2-）早期乳癌患者を対象とし、術後薬物療法としての標準的な内分泌療法（アロマターゼ阻害薬又はタモキシフェン）とカミゼストラント（AZD9833、次世代の経口選択的エストロゲン受容体分解薬）の有効性及び安全性を比較検討する第III相非盲検無作為化国際多施設共同試験

BRCA1、BRCA2又はPALB2変異を有し、ホルモン受容体陽性、HER2陰性（IHC 0、1+、2+／ISH法陰性）の進行乳癌患者に対する一次治療として、saruparib（AZD5305）+カミゼストラントを、医師が選択したCDK4/6阻害薬+内分泌療法、又は医師が選択したCDK4/6阻害薬+カミゼストラントと比較するランダム化、非盲検、第III相試験（EvoPAR-Breast01）

DESTINY-Biliary Tract Cancer-01: 局所進行又は転移性HER2発現胆道癌の一次治療として、トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）+rilvegostomigと標準治療のゲムシタビン+シスプラチン+デュルバルマブを比較する第III相試験

転移性扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に、一次治療としてペムブロリズマブ、カルボプラチン及びタキサン系薬剤（パクリタキセル又は nab-パクリタキセル）の併用投与後に維持療法としてMK-2870の併用又は非併用下でペムブロリズマブを投与する第Ⅲ相試験

切除可能な病期Ⅱ期-ⅢB 期（N2）の非小細胞肺癌に対する術前補助療法としてMK-3475（ペムブロリズマブ）とプラチナ製剤併用化学療法の併用投与及び外科切除後に病理学的完全奏効が得られなかった患者を対象に、術後補助療法としてMK-3475とMK-2870の併用投与とMK-3475単独投与を比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験

SOUNDTRACK-B試験（再発又は難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象にAZD0486の有効性及び安全性を評価する第II相単群多施設共同非盲検試験）

PD-L1 TPS が50%以上の転移性非小細胞肺癌患者の一次治療としてMK-2870＋ペムブロリズマブ併用療法をペムブロリズマブ単独療法と比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験

HER2活性化変異を有する局所進行又は転移性の非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に、一次治療としてBAY 2927088を経口投与したときの有効性及び安全性を標準治療と比較する、非盲検、無作為化、実薬対照、多施設共同、第3相試験

根治的同時化学放射線療法後に進行が認められなかった未切除の局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に、逐次療法としてのvolrustomig（MEDI5752）と観察群を比較する第III相ランダム化非盲検国際多施設共同試験（eVOLVE-HNSCC）

SERENA-4：進行癌に対する全身療法が未治療のエストロゲン受容体陽性HER2陰性進行乳癌患者を対象として、AZD9833（経口SERD）＋パルボシクリブの併用療法とアナストロゾール＋パルボシクリブの併用療法を比較する第III相ランダム化二重盲検多施設共同試験

DAREON(TM)-7：進行神経内分泌癌患者を対象に，様々な用量のBI 764532を化学療法に追加したときの忍容性を検討する試験

ALK、ROS1またはNTRK1-3の遺伝子再構成を有する進行固形癌患者におけるTPX-0005の安全性、忍容性、薬物動態および抗腫瘍活性を評価する第1/2相、非盲検、多施設共同、First-in-Human試験（TRIDENT-1）