更新日 2025年2月6日
| 管理ID（治験ID） |
jRCT2031230511 |
|---|---|
| 疾患名（jRCTに掲載） | 肺外神経内分泌癌（ただしメルケル細胞癌，甲状腺髄様癌又はグレード3の神経内分泌腫瘍を除く）肺の大細胞神経内分泌癌原発部位不明の神経内分泌癌 |
| 治験名 |
DAREON(TM)-7：進行神経内分泌癌患者を対象に，様々な用量のBI 764532を化学療法に追加したときの忍容性を検討する試験 |
| 治験のフェーズ |
第1相 |
| 治験成分記号 （治験薬一般名） （作用機序情報） |
治験成分記号 ： BI 764532
治験薬一般名（日本語） ： -
治験薬一般名（英 語） ： -
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治験成分記号 ： -
治験薬一般名（日本語） ： -
治験薬一般名（英 語） ： Carboplatin
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治験成分記号 ： -
治験薬一般名（日本語） ： -
治験薬一般名（英 語） ： Etoposide
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治験成分記号 ： -
治験薬一般名（日本語） ： -
治験薬一般名（英 語） ： Cisplatin
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| 治験の概要 |
進行神経内分泌癌患者を対象に、様々な用量のBI 764532を化学療法に追加したときの忍容性を検討する試験。 |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
パートA：用量漸増の主要目的は、BI 764532の最大耐量（MTD）及び／又は目標用量の拡大期推奨用量（RDE）／第II相推奨用量（RP2D）を決定することである。 パートBの主要目的は、BI 764532のRDE/RP2Dと様々な標準治療レジメンを併用したときの安全性及び忍容性を確認することである。 |
| 治験依頼者 |
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
| 問い合わせ先 |
問い合わせ代表連絡先 medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com |
| 病院名 |
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