切除不能な局所進行Ⅲ期非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象に、MK-7684A（MK-7684とMK-3475の配合剤）併用同時化学放射線療法後のMK-7684A投与を同時化学放射線療法後のデュルバルマブ投与と比較する非盲検第Ⅲ相試験

第3相

この治験は、治験薬MK-7684Aを化学療法剤および放射線療法と併用（同時化学放射線療法ともよばれます）でⅢ期の非小細胞肺癌の患者さんに使用してもらう研究です。

この治験では切除不能な未治療のⅢ期の非小細胞肺癌の患者さんを対象としています。

MK-7684A併用同時化学放射線療法を行い、その後MK-7684Aのみを投与する治療と、同時化学放射線療法を行い、その後デュルバルマブを投与する治療を比較します。

この治験では、以下の条件にあてはまる非小細胞肺癌の患者さんに参加をお願いしています。

●Ⅲ期の非小細胞肺癌と診断されている

●手術により癌を取り除くことができない

●画像検査で評価が可能な病変がある

●臨床検査結果などにより、肺、骨髄、腎、肝機能などが十分に保たれている

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

最初に最長28日間のスクリーニング期間で1回以上来院頂き、あなたが治験に参加できる場合、次のステップとして治療の段階に入ります。

治験薬の投与期間は、あなたの健康状態や治験薬に対する副作用によって変わります。

この治験では、以下の2つのグループのいずれかに1：1で割り当てられます。　

●治療群A：最初の9週間に約37回来院していただき、MK-7684Aと同時化学放射線療法による治療をおこないます。その後の51週間は、約3週間に1回来院していただき、MK-7684Aを投与します。

●治療群B：最初の9週間に約37回来院していただき、同時化学放射線療法による治療をおこないます。その後の52週間は、約2週間に1回来院していただき、デュルバルマブを投与します。　

治療期間中にがんが悪化した場合でも、治験薬の投与を継続できる場合もあります。

その場合は、治験担当医師が治療の選択肢について説明します。治験薬の投与を継続することに同意される場合は、追加の同意文書への署名をお願いいたします。専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。