HER2活性化変異を有する局所進行又は転移性の非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に、一次治療としてBAY 2927088を経口投与したときの有効性及び安全性を標準治療と比較する、非盲検、無作為化、実薬対照、多施設共同、第3相試験

BAY 2927088は、がん細胞の増殖と分裂を促進するHER2とEGFRと呼ばれるタンパク質の機能を阻害することで作用を発揮する飲み薬です。

本治験の目的は、BAY 2927088を投与したときの効果（有効性）と副作用（安全性）を、標準的な治療と比較して評価することです。

本治験では、

①同意書への署名時の年齢が18歳以上の方、

②非小細胞肺がんであることが確認され、HER2変異が認められている方、

③これまで、局所進行または転移性がんに対する全身療法を受けていない方

を対象としています。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験は、2つの投与群があるランダム化試験です。専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方にはそのうちの1つが投与されます。

①ペムブロリズマブと化学療法（カルボプラチンまたはシスプラチン＋ペメトレキセド）：これは現在のあなたのがんの状態に対する標準治療と考えられています。

②BAY 2927088：これは治験薬です。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。