特定の進行固形がんを有する患者を対象に、LY4175408（プロテインチロシンキナーゼ7発現腫瘍細胞を標的とする抗体薬物複合体）の安全性、忍容性及び予備的有効性を評価する第1a/1b相ヒト初回投与試験

第1相

プロテインチロシンキナーゼ7発現腫瘍細胞を標的とする抗体薬物複合体

本治験の目的は、特定の進行固形がんを有する患者を対象として、LY4175408の安全性、忍容性及び予備的有効性について調べることです。

本治験では、以下の条件を満たす方を対象としています。

* 非小細胞肺がん (NSCLC)

* 小細胞肺がん (SCLC)

* 子宮内膜がん

* トリプルネガティブ乳がん (TNBC) (米国臨床腫瘍学会 (ASCO) - 米国臨床病理医協会ガイドラインに準拠する、HR 陰性病変及び HER2 陰性発現を特徴とするもの)。

・ 当該患者が適切な候補者であると担当医が判断した標準治療をすべて受けている、又は当該患者が残りの最も適切な標準治療を拒否している、又は当該病変に対して用いることのできる標準治療が存在しない。

・ Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 1以下である。

・ 用量最適化及び用量拡大 (コホート A2、コホート B) の場合: RECIST v1.1 に準拠する測定可能病変を有する。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。