切除不能な局所進行又は転移性肝細胞癌の成人治験参加者を対象にPF-08634404の単剤療法及び併用療法の安全性、薬物動態、予備的有効性を評価する非盲検第1b/2相試験

第1-2相

PD-1と血管内皮増殖因子（VEGF）の2種類のタンパク質を同時に阻害します。これにより、あなたの免疫の働き（免疫系）ががん細胞を攻撃しやすくなり、がん細胞に血液が送られなくなります。

本治験の目的は、切除不能な局所進行又は転移性肝細胞癌の成人治験参加者を対象に PF-08634404の単剤療法及び併用療法の安全性、薬物動態、予備的有効性を調べることです。

対照となる方の主な基準は以下のとおりです。

①根治的手術及び（又は）局所両方に適さない、又は手術及び（又は）局所療法の後の疾患進行

②肝細胞癌に対する全身治療歴がない

③十分な臓器機能を有する

等です。

ただし、他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、最初に用量制限毒性や有害事象などを指標として、本薬及び併用薬を併用投与した際の安全性を評価します。

その後、本薬単剤投与及び（又は）併用薬との併用療法の予備的な有効性及び安全性、並びに薬物動態を評価します。