がん治験情報サイト　がんの種類を選択-検索結果詳細画面

更新日 2025年5月14日

治験依頼者	ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん進展型小細胞肺癌
管理ID（治験ID）	jRCT2011240075 jRCTで詳細を確認する
治験名	進展型小細胞肺癌患者を対象に、一次治療としてBMS-986489（BMS-986012とニボルマブの固定用量配合剤）、カルボプラチン及びエトポシドの併用療法とアテゾリズマブ、カルボプラチン及びエトポシドの併用療法を比較する、ランダム化二重盲検、多施設共同第3相試験（TIGOS）
治験のフェーズ	第3相
問い合わせ先	企業名：ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社　　　　　　　　　　問い合わせ先：https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html 0120-363-959 （フリーダイヤル）　（平日9:00～17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く）
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：BMS-986489 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- BMS-986489はBMS-986012とニボルマブの固定用量配合剤です。BMS-986012はがん細胞のフコシルGM1に特異的に結合する抗体です。ニボルマブはPD-1タンパク質に結合する抗体です。どちらも免疫細胞ががん細胞をより効果的に攻撃するのを助ける薬です。
	治験成分記号：- 治験薬一般名（日本語）：アテゾリズマブ治験薬一般名（英　語）：- PD-L1タンパク質に結合し、免疫細胞ががん細胞をより効果的に攻撃するのを助ける薬です。
	治験成分記号：- 治験薬一般名（日本語）：カルボプラチン治験薬一般名（英　語）：- 細胞のDNAを損傷させ、がん細胞が分裂して増えるのを妨げる薬です。プラチナ製剤の一種です。
	治験成分記号：- 治験薬一般名（日本語）：エトポシド治験薬一般名（英　語）：- 細胞分裂やDNA修復に必要な特定の酵素を阻害し、がん細胞の増殖を止める薬です。トポイソメラーゼ阻害剤の一種です。
治験の概要	治験の概要本治験の目的は、進展型小細胞肺癌に対する一次治療としてBMS-986489とカルボプラチン及びエトポシドの併用療法4サイクル（導入療法）後にBMS-986489維持療法を行った患者と、アテゾリズマブとカルボプラチン及びエトポシド併用療法4サイクル（導入療法）後にアテゾリズマブ維持療法を行った患者の、全生存期間を比較することです。本治験では、以下の条件を満たす方を対象としています。・進展型小細胞肺癌と診断されている。・ECOGパフォーマンススケールに基づき、ほとんどまたは全く助けを必要とせずに通常の活動を行える健康状態である。・CT又はMRIにより、脳・神経系以外の測定可能病変を1つ以上有する。また、以下のいずれかに該当するかは参加できません。・進展型小細胞肺癌に対して特定の治療を既に実施されている。・脳転移による症状がある場合や特定の肺疾患、心疾患、感染症、自己免疫疾患、他の癌、または末梢感覚ニューロパチーと呼ばれる神経損傷などを有する。ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験では、ランダム化が行われ、BMS-986489（BMS-986012とニボルマブの固定用量配合剤）、カルボプラチン及びエトポシドを投与する群、もしくはアテゾリズマブ、カルボプラチン及びエトポシドを投与する群に割り付けられます。盲験下で投与するため、患者さん、担当医師・治験コーディネーターのいずれも、どちらの群に割り付けられているのかは分かりません。専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	北海道大学病院詳細はこちら仙台厚生病院詳細はこちら福島県立医科大学附属病院詳細はこちら埼玉医科大学国際医療センター詳細はこちら埼玉県立がんセンター詳細はこちらがん研究会有明病院詳細はこちら日本医科大学付属病院詳細はこちら神奈川県立循環器呼吸器病センター詳細はこちら金沢大学附属病院詳細はこちら浜松医科大学医学部附属病院詳細はこちら大阪医科薬科大学病院（旧：大阪医科大学附属病院）詳細はこちら関西医科大学附属病院詳細はこちら近畿大学病院詳細はこちら神戸市立医療センター中央市民病院詳細はこちら奈良県立医科大学附属病院詳細はこちら倉敷中央病院詳細はこちら四国がんセンター詳細はこちら久留米大学病院（旧：久留米大学医学部附属病院）詳細はこちら

QRコード

ページを印刷

クリックタップで印刷します

患者本位の「がん治験情報サイト」について

がん患者さんやそのご家族が信頼できる最新のがんの治験情報を検索する情報サイトです。
下記の5つの項目(■)により情報を掲載しています。
個別の治験情報では医療専門家向け情報を基に平易な表現での解説を製薬企業の協力のもと記載しています。

■がんの種類による検索

がんの種類ごとに分類し必要な情報にアクセスしやすく構成しています。
また下記のワードで検索できます。

がんの種類
治験のフェーズ（医薬品開発の段階）
治験薬の記号や名称
薬を開発している製薬企業別

■小児及びAYA世代のがんの情報検索

研究対象者の年齢や適格基準を小児及びAYA世代にフォーカスして検索できるように構成しています。

■希少がんの情報検索

治験依頼者、治験名、治験のフェーズ、治験の概要について検索できるよう構成しています。

■原発不明がん・支持療法や緩和ケアの情報検索

治験依頼者、治験名、治験のフェーズ、治験の概要について検索できるよう構成しています。

■地域別の医療機関で実施している治験情報の検索

がんの治験を実施している医療機関と、がんの種類別に治験の情報を検索することができます。
また、病院の所在地などの基本情報や相談支援センターなどの詳細ページへもリンクしています。

なお、お調べの病気(疾患)に関する詳しい説明や日本のがんの治療研究(治験)の仕組みに関して知りたい方は下記サイトをご参照ください。

閉じる