患者本位の「がん情報サイト」

各治験の解説 ※企業から了承が得られた情報を公開しています。

更新日 2021年12月3日

治験依頼者

第一三共株式会社
疾患名（jRCTに掲載） 【肺がん、乳がん】などの胸部のがん
肺がん
管理ID（治験ID）

jRCT2031200247

jRCTで詳細を確認する

治験名

局所進行又は転移性EGFR変異陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としたpatritumab deruxtecan（U3-1402）とオシメルチニブの併用療法の第Ⅰ相非盲検試験
治験のフェーズ

第1相
問い合わせ先

臨床試験情報公開窓口

dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp
治験成分記号
（治験薬一般名）
（作用機序情報）
治験成分記号：U3-1402 治験薬一般名（日本語）：パトリツマブ デルクステカン 治験薬一般名（英　語）：patritumab deruxtecan

　細胞の成長因子（上皮細胞成長因子）のファミリー受容体の一つであるHER3と特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体と薬物（ペイロード）をリンカーを介して結合した抗体薬物複合体
治験の概要

　本試験の目的は、局所進行又は転移性EGFR変異陽性非小細胞肺癌に対する治療薬として、U3-1402（パトリツマブ デルクステカン）とオシメルチニブの併用療法の効果（有効性）と副作用（安全性）について調べることです。

　本治験では、

　①局所進行又は転移性非小細胞肺癌と診断されていること、

　②EGFR変異を有すること、

　③根治手術及び放射線療法の対象とならないこと、

　④オシメルチニブの投与後に病勢の進行が認められたこと（用量漸増パート及びセカンドラインの用量展開パート）、

　⑤術後補助療法及び術前補助療法を除き治療歴がないこと（ファーストラインの用量展開パート）等の条件を満たす方を対象としています。

　ただし他の条件も多数あり、本試験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項

　本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

　なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

　また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名

QRコード

ページを印刷

クリックタップで印刷します

一覧へ戻ります

© 2021 Foundation for Promotion of Cancer Research.

がんの治験を検索

小児及びAYA世代のがんの治験情報

希少がん治験情報検索

原発不明がん・支持療法や緩和ケア 治験情報検索

地域別医療機関治験情報

患者本位の「がん情報サイト」について

がん患者さんやそのご家族が信頼できる最新のがんの治験情報を検索する情報サイトです。
下記の5つの項目(■)により情報を掲載しています。
個別の治験情報では医療専門家向け情報を基に平易な表現での解説を製薬企業の協力のもと記載しています。

■がんの種類による検索

がんの種類ごとに分類し必要な情報にアクセスしやすく構成しています。
また下記のワードで検索できます。

  1. がんの種類
  2. 治験のフェーズ（医薬品開発の段階）
  3. 治験薬の記号や名称
  4. 薬を開発している製薬企業別

■小児及びAYA世代のがんの情報検索

研究対象者の年齢や適格基準を小児及びAYA世代にフォーカスして検索できるように構成しています。

■希少がんの情報検索

治験依頼者、治験名、治験のフェーズ、治験の概要について検索できるよう構成しています。

■原発不明がん・支持療法や緩和ケアの情報検索

治験依頼者、治験名、治験のフェーズ、治験の概要について検索できるよう構成しています。

■地域別の医療機関で実施している治験情報の検索

がんの治験を実施している医療機関と、がんの種類別に治験の情報を検索することができます。
また、病院の所在地などの基本情報や相談支援センターなどの詳細ページへもリンクしています。

なお、お調べの病気(疾患)に関する詳しい説明や日本のがんの治療研究(治験)の仕組みに関して知りたい方は下記サイトをご参照ください。

  1. 国立がん研究センターがん情報サービス
  2. がん研有明病院「がんに関する情報」
pagetop