中間又は高リスクの原発性又は二次性骨髄線維症患者を対象としたTP-3654の第1/2相試験 －TP-3654を経口投与した時の安全性、薬物動態、及び薬力学を検討する、非盲検、用量漸増試験－

第1-2相

本治験の目的は、TP-3654が異なる用量でどの程度安全であるかを評価し、それが人々にどのような影響を与えるか調べることです。

用量決定後は、その用量の有効性および安全性を更に検討します。

既に標準治療を受け治療効果を得られなくなったことが確認されたか、標準治療の服薬に耐えられない骨髄線維症患者さんを対象に行います。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。