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更新日 2023年5月1日

治験依頼者	第一三共株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【膀胱がん、腎細胞がん】などの腎・尿管・膀胱のがん腎細胞がん【乳がん、子宮頸がん、子宮体がん】などの女性特有のがん卵巣がん
管理ID（治験ID）	jRCT2031220075 jRCTで詳細を確認する
治験名	進行腎細胞癌及び卵巣癌患者を対象としたDS-6000aの多施設共同2パート第I相First-in-Human試験
治験のフェーズ	第1相
問い合わせ先	臨床試験情報公開窓口 dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：DS-6000a 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- 抗CDH6 ADC ADCはAntibody Drug Conjugate（抗体薬物複合体）の略語です。
治験の概要	＜治験の目的＞進行腎細胞癌および卵巣癌患者を対象として、DS-6000の安全性と忍容性と有効性を調べます。＜主な参加の基準＞・左室駆出率が50％以上の方・治験薬の投与開始前までに、これまでの治療のウォッシュアウト期間を十分に確保できる方＜主な参加不可の基準＞・CDH6を標的とする薬剤の投与歴がある方・エキサテカン誘導体（トポイソメラーゼI阻害剤）を結合させたADCの投与歴がある方・肺に重度な疾患がある方ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験では、ランダム化を行わず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	国立がん研究センター東病院詳細はこちら国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院詳細はこちらがん研究会有明病院詳細はこちら静岡県立静岡がんセンター詳細はこちら四国がんセンター詳細はこちら

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