進行腎細胞癌及び卵巣癌患者を対象としたDS-6000aの多施設共同2パート第I相First-in-Human試験

第1相

＜治験の目的＞

進行腎細胞癌および卵巣癌患者を対象として、DS-6000の安全性と忍容性と有効性を調べます。

＜主な参加の基準＞

・左室駆出率が50％以上の方

・治験薬の投与開始前までに、これまでの治療のウォッシュアウト期間を十分に確保できる方

＜主な参加不可の基準＞

・CDH6を標的とする薬剤の投与歴がある方

・エキサテカン誘導体（トポイソメラーゼI阻害剤）を結合させたADCの投与歴がある方

・肺に重度な疾患がある方

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化を行わず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。