
更新日 2025年8月19日
| 管理ID(治験ID) |
jRCT2031220313 |
|---|---|
| 疾患名(jRCTに掲載) | 結腸直腸癌 |
| 治験名 |
進行性固形がん患者を対象とした抗CEACAM5抗体薬物複合体であるM9140の第I相、2パートからなる、多施設共同、非盲検、ヒト初回投与試験 |
| 治験のフェーズ |
第1相 |
| 治験成分記号 (治験薬一般名) (作用機序情報) |
治験成分記号 : M9140
治験薬一般名(日本語) : -
治験薬一般名(英 語) : -
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| 治験の概要 |
このヒト初回投与試験の目的は、局所進行又転移性の結腸直腸癌、胃癌、及び胃食道接合部癌におけるM9140の安全性、忍容性、PK、及び予備的な臨床活性を評価することである。 治験の詳細は以下のとおりである。- 各被験者あたりの治験期間:約4ヵ月 |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
本治験は非盲検でランダム化が行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。 なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。 また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。 なお、M9140は拡大アクセスプログラムを介して利用できません。 |
| 治験依頼者 |
メルクバイオファーマ株式会社 |
| 問い合わせ先 |
MBJ_clinicaltrial_information@merckgroup.com |
| 病院名 |
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