Ⅱ.各治験の解説
※企業から了承が得られた情報を公開しています。
治験概要
更新日 2023年8月3日
| 治験依頼者 |
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
|---|---|
| 疾患名（jRCTに掲載） | 【脳腫瘍、眼のがん】などの脳・神経・眼のがん 【喉頭がん、甲状腺がん】などの頭頸部のがん 【肺がん、乳がん】などの胸部のがん 【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん 【肝細胞がん、膵臓がん】などの肝臓・胆のう・膵臓のがん 【膀胱がん、腎細胞がん】などの腎・尿管・膀胱のがん 【副腎がん、腹膜がん】などの腹部のがん 【前立腺がん、精巣腫瘍】などの男性特有のがん 【乳がん、子宮頸がん、子宮体がん】などの女性特有のがん 【悪性黒色腫、基底細胞がん】などの皮膚のがん 【軟部肉腫、骨肉腫】などの骨・筋肉のがん 局所進行／転移性MDM2増幅TP53野生型胆道腺癌，膵管腺癌又はその他特定の固形腫瘍 |
| 管理ID（治験ID） |
jRCT2031220405 |
| 治験名 |
胆道癌，膵癌，肺癌，又は膀胱癌患者に対する BI 907828 の有用性を検討す る試験 |
| 治験のフェーズ |
第2相 |
| 問い合わせ先 |
問い合わせ代表連絡先
ctinfo@boehringer-ingelheim.com |
| 治験成分記号 （治験薬一般名） （作用機序情報） |
治験成分記号：BI 907828
治験薬一般名（日本語）：-
治験薬一般名（英 語）：-
MDM2とp53の結合を阻害することによってp53を活性化し、p53を有するがん細胞に細胞死をもたらすことが期待されています。 |
| 治験の概要 |
本治験では，複数の局所進行／転移性 MDM2 増幅 TP53 野生型固形腫瘍患者コホートを対象に，BI 907828 単剤投与の有効性，安全性及び忍容性を評価する。 |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
スクリーニング後，3週に一度の間隔で治験薬の投与を受ける。 来院間隔は治験薬の投与サイクルによって毎週来院，２週に一度，治験薬投与日のみ来院と異なる。 各癌腫のコホートによって登録上限が設定されているため，タイミングによってはご参加いただけない可能性がある。 |
| 病院名 |
© 2021 Foundation for Promotion of Cancer Research.
Ⅰ 臨床試験登録情報
Ⅲ 疾患名（jRCT掲載）の解説について
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