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更新日 2026年2月13日

疾患名	【脳腫瘍、眼のがん】などの脳・神経・眼のがん眼のがん　脳腫瘍　脊髄腫瘍　その他の脳・神経・眼のがん【喉頭がん、甲状腺がん】などの頭頸部のがん喉頭がん　舌がん　上咽頭がん　中咽頭がん　下咽頭がん　口唇がん　口腔がん　鼻・耳のがん　甲状腺がん　その他の頭頸部のがん【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん　胸腺がん　悪性胸膜中皮腫　乳がん　その他の胸部のがん【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん食道がん　胃がん　小腸がん　大腸がん　その他の消化管のがん【肝細胞がん、膵臓がん】などの肝臓・胆のう・膵臓のがん肝細胞がん　胆のうがん　胆管がん　膵臓がん　その他の肝臓・胆のう・膵臓のがん【膀胱がん、腎細胞がん】などの腎・尿管・膀胱のがん腎細胞がん　腎盂尿管がん　膀胱がん　その他の腎・尿管・膀胱のがん【副腎がん、腹膜がん】などの腹部のがん副腎がん　腹膜がん　悪性腹膜中皮腫　その他の腹部のがん【前立腺がん、精巣腫瘍】などの男性特有のがん前立腺がん　精巣腫瘍　陰茎がん　その他の男性特有のがん【乳がん、子宮頸がん、子宮体がん】などの女性特有のがん乳がん　子宮頸がん　子宮体がん　卵巣がん　外陰がん　腟がん　その他の女性特有のがん【悪性黒色腫、基底細胞がん】などの皮膚のがん悪性黒色腫　基底細胞がん　有棘細胞がん　その他の皮膚のがん【軟部肉腫、骨肉腫】などの骨・筋肉のがん軟部肉腫　骨肉腫　その他の骨・筋肉のがん【原発不明がん、支持療法や緩和ケア】などその他原発不明がん小児がん小児の固形がん希少がん脳・神経・眼の希少がん　頭頸部の希少がん　胸部の希少がん　消化管の希少がん　肝臓・胆のう・膵臓の希少がん　腎・尿管・膀胱の希少がん　腹部の希少がん　男性特有の希少がん　女性特有の希少がん　皮膚の希少がん　骨・筋肉の希少がん　原発不明がん固形癌
年齢	12歳以上、上限なし
治験の選考基準（患者組み入れ基準・適格基準）
治験の概要	この治験の目的は、MET遺伝子増幅を有する12歳以上の局所進行又は転移性固形がん患者にTelisotuzumab Adizutecanを点滴静注したときの有害事象及び疾患活動性の変化を評価する治験です。本治験では、以下の基準にあてはまる患者さんに参加をお願いしています。 1. 各施設で局所次世代シーケンシング（NGS）又は中央NGSのFoundationOne Companion Diagnostic（F1CDx）によるMET増幅が確認された局所進行／転移性固形癌 2. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）Performance Statusが0〜1の患者 3. ベースライン時に、固形がんの治療効果判定のためのガイドライン（RECIST）第1.1版又はResponse Assessment in Neuro-Oncology（RANO）基準（腫瘍の種類に応じて）に基づく測定可能病変を有する 4. 癌種及び病期に適した全身療法の治療歴があり、癌種に応じた十分な延命効果が期待できる進行固形癌に対する十分な代替療法がない - 被験者に中枢神経系（CNS）転移がある場合、臨床的に無症候性であるか、放射線学的に安定している（根治的治療後に進行のエビデンスがない） 5. 間質性肺疾患（ILD）／肺臓炎の合併、既往又は疑い（非感染性）がない患者ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：ABBV-400 治験薬一般名（日本語）：ー治験薬一般名（英　語）：Telisotuzumab Adizutecan ABBV-400は，細胞毒性を有するTop1阻害剤をc-Met過剰発現細胞に送達する。ABBV-400が細胞表面上のc-Metに結合すると，抗体薬物複合体（ADC）の内在化，リンカーの切断及びトポイソメラーゼ1（Top1）阻害剤又はペイロードの細胞内放出が誘導され，その結果，細胞傷害性細胞死が生じる。
治験のフェーズ	第2相
臨床試験ID	jRCT2031250443 jRCTで詳細を確認する
治験名	MET遺伝子増幅を有する12歳以上の局所進行又は転移性固形がん患者にTelisotuzumab Adizutecanを点滴静注したときの有害事象及び疾患活動性の変化を評価する試験
治験依頼者（企業・病院）	アッヴィ合同会社
治験実施企業問い合わせ先	アッヴィ合同会社問い合わせ窓口：くすり相談室連絡先（メール）：AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com
病院名	北海道大学病院詳細はこちら東北大学病院詳細はこちら国立がん研究センター中央病院詳細はこちら名古屋大学医学部附属病院詳細はこちら京都大学医学部附属病院詳細はこちら岡山大学病院詳細はこちら九州大学病院詳細はこちら

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