がん治験情報サイト　がんの種類を選択-検索結果詳細画面

更新日 2026年5月12日

治験依頼者	MSD株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【原発不明がん、支持療法や緩和ケア】などその他原発不明がん　その他 KRAS G12C 変異陽性の進行固形がん
管理ID（治験ID）	jRCT2031250825 jRCTで詳細を確認する
治験名	KRAS G12C 変異陽性の進行固形がん患者を対象に MK-1084を単独投与及びセツキシマブと併用投与する第Ⅱ相、非盲検、多施設共同、臓器横断的試験（KANDLELIT-014）
治験のフェーズ	第2相
問い合わせ先	企業名：MSD株式会社問い合わせ先：MSDJRCT問合せ窓口　msdjrct@merck.com
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：MK-1084 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- •KRAS は細胞の増殖をコントロールする役割をもつタンパク質です。細胞の表面にある「受容体」とよばれるさまざまなタンパク質から細胞を増やす信号を受け取り、活性化状態（ON）と不活性化状態（OFF）をスイッチのように切り替えながら、細胞の増殖を調節します。 •KRAS遺伝子に変異が生じるとKRASタンパク質はONの状態が続き、細胞を増やす信号を出し続け、その結果がん細胞の増殖が進むと考えられています。 •MK-1084 は「G12C」という特定の変異が生じた KRAS タンパク質に結合してその働きを妨げ、がん細胞の増殖を抑えることが期待されます。
治験の概要	KRAS G12C変異を有する特定の進行固形がん患者さんにおいて、カルデラシブ（calderasib）単剤またはセツキシマブ（cetuximab）との併用が治療として有効かどうかを調べています。本治験の目的は、以下を明らかにすることです。・カルデラシブ単剤、またはセツキシマブ併用により、がんが縮小または消失した患者さんの割合と、それらの治療効果の比較・カルデラシブ単剤またはセツキシマブ併用の安全性および、患者さんが治療に耐えられるかどうかただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	投与群1 ・MK-1084 経口投与、投与中止基準に該当するまで投与群2 ・MK-1084 経口投与、投与中止基準に該当するまで・セツキシマブ500 mg/m2 静脈内投与（IV） Q2W、投与中止基準に該当するまで専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	国立がん研究センター東病院詳細はこちら国立がん研究センター中央病院詳細はこちらがん研究会有明病院詳細はこちら神奈川県立がんセンター詳細はこちら大阪国際がんセンター詳細はこちら

QRコード

ページを印刷

クリックタップで印刷します

患者本位の「がん治験情報サイト」について

がん患者さんやそのご家族が信頼できる最新のがんの治験情報を検索する情報サイトです。
下記の5つの項目(■)により情報を掲載しています。
個別の治験情報では医療専門家向け情報を基に平易な表現での解説を製薬企業の協力のもと記載しています。

■がんの種類による検索

がんの種類ごとに分類し必要な情報にアクセスしやすく構成しています。
また下記のワードで検索できます。

がんの種類
治験のフェーズ（医薬品開発の段階）
治験薬の記号や名称
薬を開発している製薬企業別

■小児及びAYA世代のがんの情報検索

研究対象者の年齢や適格基準を小児及びAYA世代にフォーカスして検索できるように構成しています。

■希少がんの情報検索

治験依頼者、治験名、治験のフェーズ、治験の概要について検索できるよう構成しています。

■原発不明がん・支持療法や緩和ケアの情報検索

治験依頼者、治験名、治験のフェーズ、治験の概要について検索できるよう構成しています。

■地域別の医療機関で実施している治験情報の検索

がんの治験を実施している医療機関と、がんの種類別に治験の情報を検索することができます。
また、病院の所在地などの基本情報や相談支援センターなどの詳細ページへもリンクしています。

なお、お調べの病気(疾患)に関する詳しい説明や日本のがんの治療研究(治験)の仕組みに関して知りたい方は下記サイトをご参照ください。

閉じる