更新日 2025年10月7日
| 管理ID（治験ID） |
jRCT2041230084 |
|---|---|
| 疾患名（jRCTに掲載） | 小細胞肺癌患者 肺外神経内分泌癌（ただしメルケル細胞癌，甲状腺髄様癌 ，神経内分泌前立腺癌を除く） 肺の大細胞神経内分泌癌 |
| 治験名 |
DAREON-5：再発／難治性進展型小細胞肺癌患者及びその他の再発／難治性神経内分泌癌患者を対象にDLL3を標的とするT細胞誘導抗体であるBI 764532を静脈内投与する非盲検，多施設共同，第II相，用量選択試験 |
| 治験のフェーズ |
第2相 |
| 治験成分記号 （治験薬一般名） （作用機序情報） |
治験成分記号 ： BI 764532
治験薬一般名（日本語） ： -
治験薬一般名（英 語） ： -
|
| 治験の概要 |
様々な用量のBI 764532が小細胞肺癌患者又はその他の神経内分泌癌患者に有効であるかを検討する試験 |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
プラチナ製剤を用いたレジメンを少なくとも1種類を含む2種類以上の前治療後に進行又は再発が認められたSCLC：小細胞肺がん患者，及びプラチナ製剤を用いたレジメンを少なくとも1種類実施後に進行又は再発が認められた，2022年の神経内分泌腫瘍のWHO分類の定義に基づく，組織学的検査又は細胞学的検査で確認された進行又は転移性epNEC: 肺外神経内分泌がん患者（MCC，MTC及びNEPCを除く），又は肺のLCNEC: 肺大細胞神経内分泌がん患者において，2種類の用量のBI 764532による単剤療法の安全性及び有効性を評価すること |
| 治験依頼者 |
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
| 問い合わせ先 |
問い合わせ代表連絡先 medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com |
| 病院名 |
© 2021 Foundation for Promotion of Cancer Research.
