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更新日 2025年11月12日

治験依頼者	ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん非小細胞肺癌
管理ID（治験ID）	jRCT2051250087 jRCTで詳細を確認する
治験名	KRAS G12C 変異を有する既治療の非小細胞肺癌患者を対象とした2 種類のAdagrasib 投与レジメンを評価するランダム化試験
治験のフェーズ	第2相
問い合わせ先	企業名：ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社問い合わせ先：https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html 0120-363-959 （フリーダイヤル）　（平日9:00～17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く）
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：BMS-986503 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：Adagrasib AdagrasibはKRAS G12C変異に選択的かつ高い親和性で共有結合し、阻害する低分子化合物
治験の概要	この治験の目的は、プラチナ製剤を含む治療レジメン及び免疫チェックポイント阻害剤による治療歴があり、KRAS G12C 変異を有する非小細胞肺癌患者を対象に、adagrasibの2 種類の用量レジメン［600 mg 1日２回投与（食事の有無を問わない）と400 mg 1日２回投与（食後）］の有効性を評価することです。治験への参加条件として、以下のようなものがあげられます。・18 歳以上の患者・KRAS G12C 変異を有する進行又は転移性非小細胞肺癌の患者・プラチナ製剤（シスプラチン又はカルボプラチン）及び免疫チェックポイント阻害剤の治療歴を有する患者・前の治療から回復し、血液検査が基準を満たす患者ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験においては、adagrasib投与における奏効率、全生存期間、無増悪生存期間、安全性・忍容性、血漿中adagrasib 濃度、患者報告アウトカムスコアなどを確認します。専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	国立がん研究センター東病院詳細はこちら大阪国際がんセンター詳細はこちら兵庫医科大学病院詳細はこちら愛媛大学医学部附属病院詳細はこちら

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