悪性疾患を有する成人患者を対象に化学療法誘発性悪心嘔吐に対するLY3537021の有効性を評価する第2相二重盲検プラセボ対照試験

第2相

ＧＩＰ受容体に作用し、化学療法誘発性悪心・嘔吐 （CINV） を軽減させる治療薬として開発中である。

本治験の目的は、成人がん患者を対象にCINVに対する治療薬として、LY3537021を評価することです。

本治験では、以下の条件を満たす方を対象としています。

・化学療法を受けたことがなく、各サイクルの1日目にAC又は70 mg/m2以上の用量のシスプラチンベースの化学療法を受ける予定である。また各サイクルの2日目から5日目までのCINV観察期間中に、複数回投与の化学療法レジメンを受けない予定である。

・Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが0から2である。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化を行い、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。