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更新日 2025年11月27日

治験依頼者	アッヴィ合同会社
疾患名（jRCTに掲載）	【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん非小細胞肺癌
管理ID（治験ID）	jRCT2021250010 jRCTで詳細を確認する
治験名	治療歴を有するc-Met 過剰発現，EGFR 野生型，局所進行性/ 転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象とした，テリソツズマブベドチンの3 種類の投与レジメンについての第II 相，非盲検，無作為化，国際共同試験[M25-274]
治験のフェーズ	第2相
問い合わせ先	アッヴィ合同会社問い合わせ窓口：くすり相談室連絡先（メール）：AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：ABBV-399 治験薬一般名（日本語）：テリソツズマブベドチン治験薬一般名（英　語）：Telisotuzumab vedotin テリソツズマブ　ベドチン（ABBV-399）は、ABT-700という抗体と、細胞傷害性の微小管阻害剤であるモノメチルアウリスタチンE（MMAE）が結合した抗体薬物複合体です。ABT-700は、c-Metを標的とする抗体であり、c-Metシグナル伝達を阻害します。
治験の概要	本治験の目的は、治療歴を有するc-Met陽性の非扁平上皮非小細胞肺がんに対する治療薬としてABBV-399の効果（有効性）と副作用（安全性）について調べることです。本治験では、以下の基準にあてはまる患者さんに参加をお願いしています。・同意時の年齢が18歳以上である・局所進行性又は非扁平上皮非小細胞肺がんと診断されている・EGFR遺伝子に特定の変化（変異）がない・c-Met過剰発現の基準を満たしている・過去に特定のがん治療を受けたことがある・全身の健康状態が良好である方。ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験では、ランダム化が行われ、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	北海道大学病院詳細はこちら仙台厚生病院詳細はこちら国立がん研究センター東病院詳細はこちら藤枝市立総合病院詳細はこちら名古屋大学医学部附属病院詳細はこちら神戸低侵襲がん医療センター詳細はこちら和歌山県立医科大学附属病院詳細はこちら倉敷中央病院詳細はこちら宮崎大学医学部附属病院詳細はこちら

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