KRAS G12C 変異陽性切除不能LA-NSCLC を対象としたMK-1084とデュルバルマブの併用投与とデュルバルマブの比較

第3相

•KRASは細胞の増殖をコントロールする役割をもつタンパク質です。細胞の表面にある「受容体」とよばれるさまざまなタンパク質から細胞を増やす信号を受け取り、活性化状態（ON）と不活性化状態（OFF）をスイッチのように切り替えながら、細胞の増殖を調節します。

•KRAS遺伝子に変異が生じるとKRASタンパク質はONの状態が続き、細胞を増やす信号を出し続け、その結果がん細胞の増殖が進むと考えられています。

•MK-1084は「G12C」という特定の変異が生じたKRASタンパク質に結合してその働きを妨げ、がん細胞の増殖を抑えることが期待されます。

研究者たちは、切除されておらず、KRAS G12C と呼ばれる遺伝子変異を有する局所進行性の非小細胞肺がん（NSCLC）を治療するための新しい方法を探しています。研究者たちは、化学療法および放射線療法の後に NSCLC を治療するために、免疫療法であるデュルバルマブと併用してカルデラシブ（MK-1084）を投与できるかどうかを明らかにしたいと考えています。

この治験の目的は、プラセボとデュルバルマブを受ける参加者と比べて、カルデラシブとデュルバルマブを受ける参加者が、がんが増大したり転移したりすることなく、より長く生存するかどうかを明らかにすることです。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

割り付け：無作為化

介入モデル：並行割り付け

マスキング：三重（参加者・研究者・アウトカム評価者）

主要目的：治療

専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。