治療歴のある切除不能な大腸癌患者を対象に，ABBV 400を，フルオロウラシル，フォリン酸及びベバシズマブと併用投与したときの安全性，有効性及び最適用量を評価する第II相，無作為化試験[M24-311]

本治験の目的は、切除不能な転移性結腸・直腸癌の成人患者を対象に、ABBV-400をフルオロウラシル、フォリン酸及びベバシズマブと併用投与したときの有害事象及び疾患活動性の変化を評価することです。

本治験では、以下の基準にあてはまる患者さんに参加をお願いしています。

・組織学的又は細胞学的に確認された切除不能な転移性結腸直腸癌（mCRC）と診断されている。

・固形がんの治療効果判定のためのガイドライン（RECIST）第1.1版に基づく測定可能病変を有する。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験のSafety lead inパートではランダム化は行われず、用量最適化パートではランダム化が行われる。専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には被験薬または対照薬（標準治療）が投与される。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。