転移性去勢感受性前立腺癌患者を対象に、MEVROMETOSTAT（PF-06821497）をエンザルタミドと併用投与する第3 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（MEVPRO-3）　（治験実施計画書番号：C2321008 ）

第3相

Mevrometostat (PF-06821497) は、ヒストン等のメチル基転移酵素であるエピジェネティック制御因子EZH2の働きを阻害することで、がんの増殖を抑える効果が期待されます。

前立腺がんは男性ホルモンであるアンドロゲンの影響を受けて増殖します。エンザルタミドはアンドロゲン受容体（AR）へのアンドロゲンの結合を阻害、ARの核内への移行、およびARとDNAの結合を阻害し、前立腺がんの増殖を抑制します。

この治験は、転移性去勢感受性前立腺癌に対して未治療の患者さんを対象として、エンザルタミドとの併用投与下でmevrometostatまたはプラセボを投与し有効性を評価する治験です。

この治験では、以下の条件にあてはまる方を対象としています。

・参加に同意される時点で18歳以上の男性の方。

・去勢感受性前立腺がんと診断され、癌の進行が一定の基準を満たしている方。

・骨または軟部組織の転移性病変のある方。

・全身状態の指標（ECOG パフォーマンスステータス）が基準に合致している方。

・前治療による影響が一定の範囲内まで回復している方。

・この治験で予定される来院や服薬スケジュールを守っていただける方。

ただし上記以外にも条件があり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、治験への参加に同意された後、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方にエンザルタミドとの併用下でmevrometostat、またはプラセボが投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。