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各治験の解説 ※企業から了承が得られた情報を公開しています。

更新日 2024年9月30日

治験依頼者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
疾患名(jRCTに掲載) 【白血病、悪性リンパ腫】などの血液・リンパのがん
多発性骨髄腫
多発性骨髄腫
管理ID(治験ID)
治験名

再発又は難治性の多発性骨髄腫(RRMM)患者を対象にMezigdomide(CC-92480/BMS-986348)、カルフィルゾミブ及びデキサメタゾン(MeziKd)とカルフィルゾミブ及びデキサメタゾン(Kd)を比較する第3相、2ステージ、ランダム化、多施設共同、オープンラベル試験:SUCCESSOR-2

治験のフェーズ
第3相
問い合わせ先

企業名:ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社          

問い合わせ先:https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html

0120-363-959 (フリーダイヤル) 

(平日9:00~17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く)

治験成分記号
(治験薬一般名)
(作用機序情報)
治験成分記号:CC-92480/BMS-986348 治験薬一般名(日本語):- 治験薬一般名(英 語):mezigdomide

mezigdomide は経口薬で、セレブロンというタンパク質に結合することで、特定のタンパク質が体によって破壊されるようにする薬です。この薬は、免疫系の機能を改変したり調節したりすることができ、骨髄腫細胞が生存し続けるのに重要なタンパク質の破壊を誘発します。その結果、多発性骨髄腫細胞が破壊されます。

mezigdomideは現在治験段階にあり、どの国でもまだ承認されていません。

治験の概要

この治験の目的は、mezigdomideとカルフィルゾミブおよびデキサメタゾンの併用が、カルフィルゾミブおよびデキサメタゾンの併用と比較して、多発性骨髄腫の治療にどれだけ効果があるかを検討することです。

この治験に参加いただける患者さんの主な条件は以下のとおりです。

1. 同意書への署名時に18 歳以上である方。

2. 治験に関わる評価や手順を実施する前に、同意説明文書の内容を理解し、自由意思で署名できる方。

3. 治験実施計画書に規定されている来院スケジュールやその他の規定を守る意思があり実行できる方。

また、以下の条件のいずれかに該当する場合は、この治験に参加いただけません(他にもいくつかの条件があります)。

1. 重度の疾患、臨床検査値の異常、または精神疾患がある方。

2. 別の治験に参加している方(追跡調査期間に入っている場合や観察研究である場合は除く)。

3. 妊娠中または授乳中の女性、若しくは治験参加中に妊娠を希望している女性。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

治験の実施方法の概要と注意事項

本治験は、ランダム化治験です。

専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。

病院名

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