再発又は難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象にMezigdomide（CC-92480/BMS-986348）、カルフィルゾミブ及びデキサメタゾン（MeziKd）とカルフィルゾミブ及びデキサメタゾン（Kd）を比較する第3相、2ステージ、ランダム化、多施設共同、オープンラベル試験：SUCCESSOR-2

第3相

この治験の目的は、mezigdomideとカルフィルゾミブおよびデキサメタゾンの併用が、カルフィルゾミブおよびデキサメタゾンの併用と比較して、多発性骨髄腫の治療にどれだけ効果があるかを検討することです。

この治験に参加いただける患者さんの主な条件は以下のとおりです。

1. 同意書への署名時に18 歳以上である方。

2. 治験に関わる評価や手順を実施する前に、同意説明文書の内容を理解し、自由意思で署名できる方。

3. 治験実施計画書に規定されている来院スケジュールやその他の規定を守る意思があり実行できる方。

また、以下の条件のいずれかに該当する場合は、この治験に参加いただけません（他にもいくつかの条件があります）。

1. 重度の疾患、臨床検査値の異常、または精神疾患がある方。

2. 別の治験に参加している方（追跡調査期間に入っている場合や観察研究である場合は除く）。

3. 妊娠中または授乳中の女性、若しくは治験参加中に妊娠を希望している女性。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験は、ランダム化治験です。

専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。