転移性結腸直腸癌を有する成人患者を対象とした治験薬PF-08634404と化学療法の併用療法について検討する試験

第3相

PF-08634404は、PD-1と血管内皮増殖因子（VEGF）の2種類のタンパク質を同時に阻害します。これにより、あなたの免疫の働き（免疫系）ががん細胞を攻撃しやすくなり、がん細胞に血液が送られなくなります。

この治験は、未治療の転移性結腸直腸癌患者を対象としてPF-08634404と化学療法の併用投与とベバシズマブと化学療法の併用投与の有効性及び安全性を比較する治験です。

この治験では、以下の条件にあてはまる方を対象としています。

・参加に同意される時点で18歳以上の方

・組織学的又は細胞学的に確認された結腸直腸腺がんを有する方

・ステージIVの転移性がんのエビデンスのある方

・全身状態の指標（ECOGパフォーマンスステータス）が0～1の方：日常生活を制限なく行うことができる方、または肉体的に激しい活動の制限はあるが歩行可能で、軽作業や座っての作業を行うことができる方

・測定可能病変がある方

・血液検査や尿検査などの結果、からだの主な臓器（肝臓、腎臓など）の機能が、治験に参加するための基準を満たしている方

ただし上記以外にも条件があり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、治験への参加に同意された後、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方に化学療法とともにPF-08634404、またはベバシズマブが投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。