転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者の治療として、カピバセルチブとドセタキセル投与の有効性及び安全性をプラセボとドセタキセル投与と比較して評価する第III相二重盲検ランダム化プラセボ対照試験

第3相

本治験の目的は、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者さんを対象に、カピバセルチブという治験薬を標準治療のドセタキセルと併用して治療に使用した際の有効性と安全性を詳しく調べることです。

本治験では、

①18歳以上であること、

②1つ以上の骨病変及び／又は軟部組織病変の転移が確認されていること、

③前立腺がんに対する治療として次世代ホルモン製剤（アビラテロン、エンザルタミド、アパルタミド又はダロルタミド）の投与を3か月以上受け、治療中に病勢進行が認められていること、

④糖代謝の臨床的に重要な異常が認められていないこと、

等の条件を満たす方を対象としています。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。本治験ではランダム化が行われますので、①カピバセルチブ+ドセタキセル、②プラセボ+ドセタキセルのいずれかの治療が実施されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。