進行癌に対する内分泌療法をベースとした治療に疾患進行したER陽性／HER2陰性の進行乳癌患者を対象としてARV-471（PF-07850327）とフルベストラントを比較する無作為化，非盲検，多施設共同第3相試験（VERITAC-2）

第3相

本治験の目的は，ER陽性／HER2陰性の進行乳がんの治療におけるARV-471の効果や安全性を調べることです。日本ですでに使用されているフルベストラントと比較し、結果に違いがあるかを調べます。

この治験では、以下の条件にあてはまる方を対象としています。

1. スクリーニング時点で18歳以上の方

2. 閉経前または閉経周辺期の女性もしくは男性の場合、LHRHアゴニストの投与を受けている方または受けることに同意いただける方

3. 適切な方法による避妊に同意いただける方

4. 予定されているすべての来院、治療計画、臨床検査、生活習慣の注意事項およびその他の治験手順を守っていただける方

5. 乳がんと診断され、局所領域での再発または転移が認められる方で、手術による切除または放射線療法が適応とならない方

6. 局所領域での再発または転移性疾患に対する前治療について、この治験に参加いただける基準をすべて満たしている方

7. 全身状態の指標（パフォーマンスステータス）が基準に合致している方

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では治験への参加に同意された後、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方にはARV-471またはフルベストラントが投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。