更新日 2025年2月3日
| 臨床試験ID |
jRCT2031230581 |
|---|---|
| 疾患名 |
B前駆細胞型ALL |
| 治験名 |
初発の中間リスク急性リンパ芽球性白血病を有する0から24才の被験者を対象に標準的な強化療法とブリナツモマブを追加した強化療法の有効性と安全性を比較するオープンラベル、ランダム化、第2相、2群試験
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| 年齢（小児がん用） | 0歳4週以上、24歳以下 |
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治験の選考基準 （患者組み入れ基準・適格基準） |
1. 同意説明文書（ICF）への署名時の年齢が日齢28以上24歳以下の被験者。 2. B前駆細胞型ALLと診断されている被験者。 3. リスク分類がIRである。 4. 強化療法終了後に血液学的寛解を維持している。 5. 投与開始から治験薬投与終了後28日の避妊期間において避妊する意思がある。 6 文書による同意取得が得られている |
| 治験のフェーズ |
第2相 |
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治験成分記号 （治験薬一般名） （作用機序情報） |
治験成分記号 ： -
治験薬一般名（日本語） ： ブリナツモマブ
治験薬一般名（英 語） ： -
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治験依頼者 （企業・病院） |
医師主導治験 |
| 病院名 |
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