Ⅱ.各治験の解説
※企業から了承が得られた情報を公開しています。
治験概要
()
臨床試験ID番号をクリックすると各治験の詳細が表示されます。
更新日 2023年8月16日
公開年 | 臨床試験ID | 治験名 | 治験依頼者 | 問い合わせ先 |
---|---|---|---|---|
公開年 2023年 | 臨床試験ID jRCT2071220092 |
治験名
IPSS-Rのリスク分類がLow又はIntermediateのMDS患者を対象に経口アザシチジン(Oral-Aza、ONUREG)及びBSCの併用療法とプラセボ及びBSCの併用療法の有効性及び安全性を比較する試験 |
治験依頼者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
問い合わせ先
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html 0120-363-959 (フリーダイヤル) (平日9:00~17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く) |
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2021220030 |
治験名
日本人の血液腫瘍患者に対する治験薬(Maplirpacept (PF-07901801))の安全性について検討する試験 |
治験依頼者
ファイザーR&D合同会社 |
問い合わせ先
ファイザーR&D合同会社 治験情報窓口担当 clinical-trials@pfizer.com |
公開年 2023年 | 臨床試験ID jRCT2031220583 |
治験名
日本人血液悪性腫瘍患者を対象とした、MK-1026の第Ⅰ相試験(BELLWAVE-002試験) |
治験依頼者
MSD株式会社 |
問い合わせ先
企業名:MSD株式会社 MSDJRCT問合せ窓口 msdjrct@merck.com |
公開年 2020年 | 臨床試験ID jRCT1080225154 |
治験名
成人の再発又は難治性のインドレントB細胞性非ホジキンリンパ腫(NHL)患者に対するJCAR017の有効性及び安全性を評価する第2相非盲検単群多コホート多施設共同試験 |
治験依頼者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
問い合わせ先
ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html 0120-363-959(フリーダイヤル) (平日9:00~17:30/土・日・祝日並びに当社休日を除く) |
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2041220067 |
治験名
再発・難治の成熟B細胞性腫瘍の小児患者を対象としたエプコリタマブの治験[M20-429] |
治験依頼者
アッヴィ合同会社 |
問い合わせ先
問い合わせ窓口:くすり相談室 連絡先(メール/電話):AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com |
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2011210063 |
治験名
日本人急性骨髄性白血病患者を対象とした完全寛解達成後の維持療法としての経口用アザシチジンと最良支持療法との併用療法の有効性及び安全性を最良支持療法と比較する第2相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験 |
治験依頼者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
問い合わせ先
https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html 0120-363-959 (フリーダイヤル) (平日9:00~17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く) |
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2071200083 |
治験名
赤血球輸血を必要とする、JAK2阻害剤を投与中の骨髄増殖性腫瘍関連骨髄線維症患者を対象に、Luspatercept(ACE-536)の有効性及び安全性をプラセボと比較する、第3相二重盲検ランダム化試験 |
治験依頼者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
問い合わせ先
https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html 0120-363-959 (フリーダイヤル) (平日9:00~17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く |
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2021210004 |
治験名
血小板輸血依存の低リスク骨髄異形成症候群(MDS)成人患者を対象として,エルトロンボパグ単剤療法とプラセボを比較するランダム化,二重盲検,プラセボ対照,国内第II相臨床試験 |
治験依頼者
ノバルティスファーマ株式会社 |
問い合わせ先
問い合わせ窓口:0120-003-293 |
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2031210591 |
治験名
1 剤以上のチロシンキナーゼ阻害薬による前治療を受けた慢性期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病(Ph+CML-CP)の小児患者を対象に,経口アシミニブの用量を決定し,安全性を評価する多施設共同オープンラベル試験 |
治験依頼者
ノバルティスファーマ株式会社 |
問い合わせ先
問い合わせ窓口:0120-003-293 連絡先(メール):rinshoshiken.toroku2@novartis.com |
公開年 2020年 | 臨床試験ID jRCT2041200065 |
治験名
未治療の非胚中心B細胞びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を有する75歳以下の患者を対象に、アカラブルチニブとリツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、及びPrednisone(R-CHOP)との併用療法を検討する第III相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験 |
治験依頼者
アストラゼネカ株式会社 |
問い合わせ先
治験情報窓口メールアドレス(RD-clinical-information-Japan@astrazeneca.com) |
公開年 2018年 | 臨床試験ID jRCT2080223801 |
治験名
RO7030816のB細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象とした第I相臨床試験 |
治験依頼者
中外製薬株式会社 |
問い合わせ先 |
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2031220023 |
治験名
芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍(BPDCN)患者を対象としたNS-401(タグラクソファスプ)の臨床第I/II 相試験 |
治験依頼者
日本新薬株式会社 |
問い合わせ先 |
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2031210490 |
治験名
中間又は高リスクの原発性又は二次性骨髄線維症患者を対象としたTP-3654の第1/2相試験 -TP-3654を経口投与した時の安全性、薬物動態、及び薬力学を検討する、非盲検、用量漸増試験- |
治験依頼者
住友ファーマ株式会社 |
問い合わせ先
くすり情報センター |
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2071220021 |
治験名
高中間リスク及び高リスクの未治療びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(DLBCL)と新たに診断された患者を対象に、tafasitamab + レナリドミド + R-CHOP併用療法及びR-CHOP療法の有効性及び安全性を比較する第3相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験 |
治験依頼者
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 |
問い合わせ先
メディカルインフォメーションセンター 電話:0120-094-139 所在地:100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 東京ミッドタウン日比谷 |
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2041220002 |
治験名
骨髄線維症及びその他の進行性骨髄系腫瘍患者を対象としたINCB057643の第1相、非盲検、安全性及び忍容性試験 |
治験依頼者
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 |
問い合わせ先
メディカルインフォメーションセンター 電話:0120-094-139 所在地:100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 東京ミッドタウン日比谷 |
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2031210445 |
治験名
骨髄増殖性疾患による貧血患者を対象としたINCB000928の単剤療法又はルキソリチニブとの併用療法の第1/2相、非盲検、多施設共同試験 |
治験依頼者
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 |
問い合わせ先
メディカルインフォメーションセンター 電話:0120-094-139 所在地:100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 東京ミッドタウン日比谷 |
公開年 2023年 | 臨床試験ID jRCT2011220044 |
治験名
非ホジキンリンパ腫被験者を対象に,epcoritamab を抗腫瘍薬と併用したときの安全性及び忍容性を評価する第Ib/II 相非盲検試験[M22-132] |
治験依頼者
アッヴィ合同会社 |
問い合わせ先
くすり相談室 AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com |
公開年 2023年 | 臨床試験ID jRCT2021220043 |
治験名
初発のびまん性大細胞型B 細胞リンパ腫(DLBCL)患者を対象としたエプコリタマブとR-CHOP の併用療法とR-CHOP 療法の比較試験[M20-621] |
治験依頼者
アッヴィ合同会社 |
問い合わせ先
くすり相談室 AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com |
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2021210031 |
治験名
BTK阻害剤の前治療歴がある慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫を対象に治験医師が選択したイデラリシブ及びリツキシマブの併用又はベンダムスチン及びリツキシマブの併用をLOXO-305と比較する非盲検無作為化第III相試験(BRUIN CLL-321) |
治験依頼者
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社 |
問い合わせ先
LOXO-305_P3_JP@iqvia.com |
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2021220022 |
治験名
再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象とした薬物治療レジメンを併用したABBV-383 の用量漸増及び用量拡大試験[M22-947]
|
治験依頼者
アッヴィ合同会社
|
問い合わせ先
アッヴィ合同会社 問い合わせ窓口:くすり相談室 連絡先(メール):AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com |
公開年 2018年 | 臨床試験ID jRCT2031210452 |
治験名
再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者を対象としたNS-917の臨床第I相試験 |
治験依頼者
日本新薬株式会社 |
問い合わせ先 |
公開年 2019年 | 臨床試験ID jRCT2080224718 |
治験名
再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)患者を対象としたOPB-111077のベンダムスチン,リツキシマブとの併用による安全性を検討する用量漸増,多施設共同,非盲検,非対照,第1相試験 |
治験依頼者
大塚製薬株式会社 |
問い合わせ先
医薬情報センター 連絡先Tel:03-6361-7314 |
公開年 2019年 | 臨床試験ID jRCT2080224749 |
治験名
再発又は難治性多発性骨髄腫患者及び再発又は難治性急性骨髄性白血病患者を対象に、AMG176の安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学を評価する第I相ヒト初回投与試験 |
治験依頼者
アムジェン株式会社 |
問い合わせ先
お問い合わせ窓口 clinicaltrials_japan@amgen.com |
公開年 2020年 | 臨床試験ID jRCT2080225011 |
治験名
FGFR1再構成が認められる骨髄性/リンパ性腫瘍を有する患者を対象にINCB054828の有効性及び安全性を評価する第II相、非盲検、単剤療法、多施設共同試験-(Fight-203) |
治験依頼者
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 |
問い合わせ先
ディベロプメントオペレーションズ: |
公開年 2020年 | 臨床試験ID jRCT2080225048 |
治験名
同種幹細胞移植後の急性骨髄性白血病患者を対象としてベネトクラクスとアザシチジンの併用投与の安全性及び有効性を評価する無作為化,非盲検第III相試験(VIALE-T)[M19-063] |
治験依頼者
アッヴィ合同会社 |
問い合わせ先
問い合わせ窓口:くすり相談室 連絡先:AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com |
公開年 2020年 | 臨床試験ID jRCT2080225257 |
治験名
再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(CLL)及び非ホジキンリンパ腫(NHL)患者を対象としたJBH492の第I/Ib相,オープンラベル,多施設共同,用量漸増試験 |
治験依頼者
ノバルティスファーマ株式会社 |
問い合わせ先
|
公開年 2020年 | 臨床試験ID jRCT2080225276 |
治験名
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を有する日本人患者を対象に、PI3Kδ阻害剤Parsaclisibを評価する第II相、多施設共同、非盲検試験(CITADEL-213) |
治験依頼者
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 |
問い合わせ先
ディベロプメントオペレーションズ: |
公開年 2020年 | 臨床試験ID jRCT2080225312 |
治験名
日本人再発又は難治性(R/R)B細胞性非ホジキンリンパ腫(B-NHL)患者を対象とするepcoritamab(GEN3013;DuoBody-CD3×CD20)の安全性及び予備的有効性を検討する、第I/II相、非盲検、用量漸増・拡大試験 |
治験依頼者
ジェンマブ株式会社 |
問い合わせ先
ジェンマブ株式会社 クリニカルオペレーションズ |
公開年 2020年 | 臨床試験ID jRCT2031200130 |
治験名
未治療の高リスク骨髄異形成症候群患者を対象にベネトクラクスとアザシチジン併用投与の安全性及び有効性を評価する無作為化二重盲検第III相試験[M15-954] |
治験依頼者
アッヴィ合同会社 |
問い合わせ先
問い合わせ窓口:くすり相談室 連絡先:AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com |
公開年 2020年 | 臨床試験ID jRCT2021200025 |
治験名
骨髄異形成症候群患者を対象としたASTX030の薬物動態を検討する多施設共同,非盲検,非対照,用量漸増,第I相試験 |
治験依頼者
大塚製薬株式会社 |
問い合わせ先
医薬情報センター 連絡先Tel:03-6361-7314 |
公開年 2020年 | 臨床試験ID jRCT2033200278 |
治験名
MMG49抗原陽性の再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象にOPC-415の安全性及び有効性を検討する,多施設共同,非対照,非無作為化,非盲検,第I/II相試験 |
治験依頼者
大塚製薬株式会社 |
問い合わせ先
医薬情報センター Tel:03-6361-7314 |
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2031200357 |
治験名
非ホジキンリンパ腫を有する日本人患者を対象に、Tafasitamab単剤療法、Tafasitamabとレナリドミドの併用療法、TafasitamabとParsaclisibの併用療法及びTafasitamabとレナリドミドとR-CHOPの併用療法を検討する第1b相試験(J-MIND) |
治験依頼者
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 |
問い合わせ先
ディベロプメントオペレーションズ: |
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2071200114 |
治験名
骨髄線維症患者を対象としてルキソリチニブへのParsaclisib(PI3K delta阻害剤)併用を評価する、第3相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験 |
治験依頼者
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 |
問い合わせ先
ディベロプメントオペレーションズ: |
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2031200424 |
治験名
ルキソリチニブ治療効果が至適奏効未満であった骨髄線維症患者を対象として、ルキソリチニブへのParsaclisib(PI3K delta阻害剤)併用を評価する、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験 |
治験依頼者
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 |
問い合わせ先
ディベロプメントオペレーションズ |
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2053200162 |
治験名
製品規格に適合しないlisocabtagene maraleucelを被験者に投与する拡大アクセス試験(EAP) |
治験依頼者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
問い合わせ先
ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html 0120-363-959 (フリーダイヤル) (平日9:00~17:30/土・日・祝日並びに当社休日を除く) |
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2031210139 |
治験名
ONO-7913-02:ONO-7913第I相試験 骨髄異形成症候群を対象にONO-7913とアザシチジンの併用投与による非盲検非対照試験 |
治験依頼者
小野薬品工業株式会社 |
問い合わせ先
問い合わせ窓口: くすり相談室 連絡先(メール/電話): 電話番号:0120-626-190 (受付時間:土・日・祝日を除く9:00-17:00) メールアドレス: |
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2011210016 |
治験名
再発/ 難治性骨髄線維症患者を対象にnavitoclax とルキソリチニブの併用投与の有効性及び安全性を利用可能な最良の治療と比較評価する無作為化非盲検第III 相試験(TRANSFORM-2)[M20-178] |
治験依頼者
アッヴィ合同会社 |
問い合わせ先
問い合わせ窓口:くすり相談室 連絡先: AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com |
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2051210043 |
治験名
再発又は難治性の多発性骨髄腫(RRMM)患者を対象にiberdomide、ダラツムマブ及びデキサメタゾン(IberDd)とダラツムマブ、ボルテゾミブ、及びデキサメタゾン(DVd)を比較する第3相、ランダム化、多施設共同、オープンラベル試験(EXCALIBER-RRMM) |
治験依頼者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
問い合わせ先
ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html 0120-363-959(フリーダイヤル) (平日9:00~17:30/土・日・祝日並びに当社休日を除く) |
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2031210230 |
治験名
フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)と新たに診断された患者を対象に強度減弱化学療法併用下でポナチニブをイマチニブと比較検討する無作為化非盲検多施設共同第3相試験 |
治験依頼者
武田薬品工業株式会社 |
問い合わせ先
|
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2031210238 |
治験名
非ホジキンリンパ腫(NHL)の患者を対象としたVAY736の単剤投与及び特定の抗腫瘍剤との併用投与による第Ib相,多施設共同,非盲検,用量漸増及び用量拡大プラットフォーム試験 |
治験依頼者
ノバルティスファーマ株式会社 |
問い合わせ先
|
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2021210026 |
治験名
前治療歴のあるBTK阻害剤未投与のマントル細胞リンパ腫患者を対象にLOXO-305と治験医師が選択するBTK阻害剤を比較する非盲検無作為化第III相試験 |
治験依頼者
Loxo Oncology,Inc.(CRO:IQVIAサービシーズジャパン株式会社) |
問い合わせ先 |
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2051210103 |
治験名
再発または難治性多発性骨髄腫患者を対象としてPF-06863135単剤投与の2段階プライミング投与およびロングインターバル投与を検討する非盲検,多施設共同,第1/2相試験(治験実施計画書番号:C1071009) |
治験依頼者
ファイザーR&D合同会社 |
問い合わせ先
|
公開年 2021年 | 臨床試験ID jRCT2041210098 |
治験名
レナリドミドおよびプロテアソーム阻害薬を含む2ライン以上の前治療歴を有する再発/難治性多発性骨髄腫患者を対象としたPF-06863135単剤投与およびPF-06863135とダラツムマブ併用投与の有効性および安全性をダラツムマブ,ポマリドミドおよびデキサメタゾン併用投与と比較する非盲検,3群,多施設共同,無作為化,第3相試験(治験実施計画書番号:C1071005) |
治験依頼者
ファイザーR&D合同会社 |
問い合わせ先
|
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2011210061 |
治験名
前治療歴のある慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫患者を対象に固定期間投与のピルトブルチニブ(LOXO-305)、ベネトクラクス及びリツキシマブの併用とベネトクラクス及びリツキシマブ併用を比較する非盲検無作為化第III相試験(BRUIN-CLL-322試験) |
治験依頼者
Loxo Oncology,Inc.(CRO:IQVIAサービシーズジャパン株式会社) |
問い合わせ先
IQVIAサービシーズジャパン株式会社 |
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2041210129 |
治験名
再発又は難治性(R/R)B細胞性非ホジキンリンパ腫(B-NHL)を対象としたツシジノスタットとリツキシマブ併用の第Ib/II相試験 |
治験依頼者
Meiji Seikaファルマ株式会社 |
問い合わせ先
|
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2011210067 |
治験名
再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象としてbelantamab mafodotinとポマリドミド及びデキサメタゾンとの併用療法(B-Pd)の有効性及び安全性を、ポマリドミドとボルテゾミブ及びデキサメタゾンとの併用療法(PVd)と比較検討する多施設共同非盲検無作為化第Ⅲ相試験(DREAMM8) |
治験依頼者
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
問い合わせ先
|
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2031210594 |
治験名
Mixed Lineage Leukemia(MLL)再構成又はNucleophosmin 1(NPM1)変異が陽性又は陰性の成人急性白血病患者を対象としたDSP-5336 の非盲検、用量漸増、用量拡大第1/2 相臨床試験 |
治験依頼者
住友ファーマ株式会社 |
問い合わせ先
|
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2051210174 |
治験名
フィラデルフィア染色体陰性B前駆細胞性急性リンパ芽球性白血病と新規に診断された高齢成人を対象とした、ブリナツモマブと低強度化学療法の交互投与と標準治療を比較する安全性確認導入期(Safety run-inパート)を伴う第III相、ランダム化、比較対照試験(Golden Gate Study) |
治験依頼者
アムジェン株式会社 |
問い合わせ先
お問い合わせ窓口 |
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2031210607 |
治験名
有効な治療法がない又は他の治療法が適さない再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象としたベランタマブマホドチンの拡大治験 |
治験依頼者
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
問い合わせ先
|
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2041210150 |
治験名
未治療の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫患者を対象にpirtobrutinib(LOXO-305)とベンダムスチン及びリツキシマブの併用を比較する非盲検無作為化第III相試験(BRUIN CLL-313) |
治験依頼者
Loxo Oncology,Inc.(CRO:IQVIAサービシーズジャパン株式会社) |
問い合わせ先 |
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2031220060 |
治験名
自家造血幹細胞移植後に微小残存病変陽性の初発多発性骨髄腫患者を対象としてElranatamab(PF-06863135)をレナリドミドと比較する,無作為化,並行群間,第3相試験(治験実施計画書番号:C1071007) |
治験依頼者
ファイザーR&D合同会社 |
問い合わせ先
ファイザーR&D合同会社 |
公開年 2022年 | 臨床試験ID jRCT2071220035 |
治験名
再発又は難治性の高リスク骨髄異形成症候群及び高リスク慢性骨髄単球性白血病に対するOP-2100の第I相臨床試験 |
治験依頼者
大原薬品工業株式会社 |
問い合わせ先
|
Ⅰ 臨床試験登録情報
Ⅲ 疾患名(jRCT掲載)の解説について