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Ⅱ.各治験の解説

※企業から了承が得られた情報を公開しています。

治験概要

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臨床試験ID番号をクリックすると各治験の詳細が表示されます。

更新日 2024年3月6日

公開年 臨床試験ID 治験名 治験依頼者 問い合わせ先
公開年 2023年 臨床試験ID jRCT2033230370 治験名

製品規格外Axicabtagene Ciloleucelを用いた患者治療のための拡大アクセス試験(EAP)

治験依頼者

ICONクリニカルリサーチ合同会社

問い合わせ先

ICONクリニカルリサーチ合同会社

電子メールアドレス:PRJPN-Chiken@prahs.com

公開年 2023年 臨床試験ID jRCT2021230024 治験名

再発又は難治性の濾胞性リンパ腫被験者を対象として,エプコリタマブとリツキシマブ+ レナリドミド(R2)療法を併用投与したときの安全性及び有効性をR2 療法と比較評価する第III 相非盲検試験(EPCORE? FL-1)[M20-638]

治験依頼者

アッヴィ合同会社

問い合わせ先

アッヴィ合同会社

問い合わせ窓口:くすり相談室

連絡先(メール/電話):AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

公開年 2023年 臨床試験ID jRCT2061230061 治験名

再発又は難治性のT細胞リンパ腫患者を対象としたBMS-986369の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を検討する国内第1/2相試験

治験依頼者

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

問い合わせ先

企業名:ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社          

問い合わせ先:https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html

0120-363-959 (フリーダイヤル) 

(平日9:00~17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く)

公開年 2023年 臨床試験ID jRCT2031230151 治験名

再発または難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者にMaplirpacept (PF-07901801), Tafasitamab およびレナリドミドを併用投与したときの効果について検討する試験

治験依頼者

ファイザーR&D合同会社

問い合わせ先

ファイザーR&D合同会社

治験情報窓口担当 clinical-trials@pfizer.com

公開年 2023年 臨床試験ID jRCT2071230043 治験名

再発または難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者にMaplirpacept (PF-07901801) およびGlofitamabを併用投与したときの効果について検討する試験

治験依頼者

ファイザーR&D合同会社

問い合わせ先

ファイザーR&D合同会社

治験情報窓口担当 clinical-trials@pfizer.com

公開年 2023年 臨床試験ID jRCT2011230019 治験名

中悪性度及び低悪性度B細胞悪性腫瘍を有する患者を対象としたMK-2140の単独療法及び併用療法の安全性及び有効性を評価する、非盲検、多施設共同、第Ⅱ相バスケット試験(waveLINE-006)

治験依頼者

MSD株式会社

問い合わせ先

MSDJRCT問合せ窓口 msdjrct@merck.com

公開年 2023年 臨床試験ID jRCT2031230249 治験名

B細胞性悪性腫瘍患者を対象としたBTK 分解誘導化合物ABBV-101 の安全性,薬物動態,及び予備的有効性を評価するヒト初回投与試験[M23-647]

治験依頼者

アッヴィ合同会社

問い合わせ先


公開年 2023年 臨床試験ID jRCT2071220092 治験名

IPSS-Rのリスク分類がLow又はIntermediateのMDS患者を対象に経口アザシチジン(Oral-Aza、ONUREG)及びBSCの併用療法とプラセボ及びBSCの併用療法の有効性及び安全性を比較する試験

治験依頼者

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

問い合わせ先

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html

0120-363-959 (フリーダイヤル) 

(平日9:00~17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く)

公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2021220030 治験名

日本人の血液腫瘍患者に対する治験薬(Maplirpacept (PF-07901801))の安全性について検討する試験

治験依頼者

ファイザーR&D合同会社

問い合わせ先

ファイザーR&D合同会社

治験情報窓口担当 

clinical-trials@pfizer.com

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2071200083 治験名

赤血球輸血を必要とする、JAK2阻害剤を投与中の骨髄増殖性腫瘍関連骨髄線維症患者を対象に、Luspatercept(ACE-536)の有効性及び安全性をプラセボと比較する、第3相二重盲検ランダム化試験

治験依頼者

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

問い合わせ先

https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html

0120-363-959 (フリーダイヤル)

(平日9:00~17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2021210004 治験名

血小板輸血依存の低リスク骨髄異形成症候群(MDS)成人患者を対象として,エルトロンボパグ単剤療法とプラセボを比較するランダム化,二重盲検,プラセボ対照,国内第II相臨床試験

治験依頼者

ノバルティスファーマ株式会社

問い合わせ先

ノバルティスファーマ株式会社

問い合わせ窓口:0120-003-293  連絡先(メール):rinshoshiken.toroku2@novartis.com

公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2031210591 治験名

1 剤以上のチロシンキナーゼ阻害薬による前治療を受けた慢性期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病(Ph+CML-CP)の小児患者を対象に,経口アシミニブの用量を決定し,安全性を評価する多施設共同オープンラベル試験

治験依頼者

ノバルティスファーマ株式会社

問い合わせ先

問い合わせ窓口:0120-003-293  連絡先(メール):rinshoshiken.toroku2@novartis.com

公開年 2020年 臨床試験ID jRCT2041200065 治験名

未治療の非胚中心B細胞びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を有する75歳以下の患者を対象に、アカラブルチニブとリツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、及びPrednisone(R-CHOP)との併用療法を検討する第III相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

治験依頼者

アストラゼネカ株式会社

問い合わせ先

治験情報窓口メールアドレス(RD-clinical-information-Japan@astrazeneca.com)

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031210490 治験名

中間又は高リスクの原発性又は二次性骨髄線維症患者を対象としたTP-3654の第1/2相試験 -TP-3654を経口投与した時の安全性、薬物動態、及び薬力学を検討する、非盲検、用量漸増試験-

治験依頼者

住友ファーマ株式会社

問い合わせ先

くすり情報センター

cc@sumitomo-pharma.co.jp

公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2041220002 治験名

骨髄線維症及びその他の進行性骨髄系腫瘍患者を対象としたINCB057643の第1相、非盲検、安全性及び忍容性試験

治験依頼者

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社

問い合わせ先

メディカルインフォメーションセンター

電子メール:jpmedinfo@incyte.com

電話番号:0120-094-139

所在地:100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 東京ミッドタウン日比谷

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031210445 治験名

骨髄増殖性疾患による貧血患者を対象としたINCB000928の単剤療法又はルキソリチニブとの併用療法の第1/2相、非盲検、多施設共同試験

治験依頼者

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社

問い合わせ先

メディカルインフォメーションセンター

電子メール:jpmedinfo@incyte.com

電話番号:0120-094-139

所在地:100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 東京ミッドタウン日比谷

公開年 2023年 臨床試験ID jRCT2011220044 治験名

非ホジキンリンパ腫被験者を対象に,epcoritamab を抗腫瘍薬と併用したときの安全性及び忍容性を評価する第Ib/II 相非盲検試験[M22-132]

治験依頼者

アッヴィ合同会社

問い合わせ先

くすり相談室

AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

公開年 2023年 臨床試験ID jRCT2021220043 治験名

初発のびまん性大細胞型B 細胞リンパ腫(DLBCL)患者を対象としたエプコリタマブとR-CHOP の併用療法とR-CHOP 療法の比較試験[M20-621] 

治験依頼者

アッヴィ合同会社

問い合わせ先

くすり相談室

AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2021210031 治験名

BTK阻害剤の前治療歴がある慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫を対象に治験医師が選択したイデラリシブ及びリツキシマブの併用又はベンダムスチン及びリツキシマブの併用をLOXO-305と比較する非盲検無作為化第III相試験(BRUIN CLL-321)

治験依頼者

IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社

問い合わせ先

LOXO-305_P3_JP@iqvia.com

公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2021220022 治験名
再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象とした薬物治療レジメンを併用したABBV-383 の用量漸増及び用量拡大試験[M22-947]
治験依頼者
アッヴィ合同会社
問い合わせ先

アッヴィ合同会社 問い合わせ窓口:くすり相談室

連絡先(メール):AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

公開年 2018年 臨床試験ID jRCT2031210452 治験名

再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者を対象としたNS-917の臨床第I相試験

治験依頼者

日本新薬株式会社

問い合わせ先

臨床開発担当者

zz_mail_clinical-trials@po.nippon-shinyaku.co.jp

公開年 2019年 臨床試験ID jRCT2080224718 治験名

再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)患者を対象としたOPB-111077のベンダムスチン,リツキシマブとの併用による安全性を検討する用量漸増,多施設共同,非盲検,非対照,第1相試験

治験依頼者

大塚製薬株式会社

問い合わせ先

医薬情報センター

 連絡先Tel:03-6361-7314

公開年 2020年 臨床試験ID jRCT2080225048 治験名

同種幹細胞移植後の急性骨髄性白血病患者を対象としてベネトクラクスとアザシチジンの併用投与の安全性及び有効性を評価する無作為化,非盲検第III相試験(VIALE-T)[M19-063]

治験依頼者

アッヴィ合同会社

問い合わせ先

問い合わせ窓口:くすり相談室

連絡先:AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

公開年 2020年 臨床試験ID jRCT2080225312 治験名

日本人再発又は難治性(R/R)B細胞性非ホジキンリンパ腫(B-NHL)患者を対象とするepcoritamab(GEN3013;DuoBody-CD3×CD20)の安全性及び予備的有効性を検討する、第I/II相、非盲検、用量漸増・拡大試験

治験依頼者

ジェンマブ株式会社

問い合わせ先

ジェンマブ株式会社 クリニカルオペレーションズ

clinicaltrial-jp@genmab.com

公開年 2020年 臨床試験ID jRCT2021200025 治験名

骨髄異形成症候群患者を対象としたASTX030の薬物動態を検討する多施設共同,非盲検,非対照,用量漸増,第I相試験

治験依頼者

大塚製薬株式会社

問い合わせ先

医薬情報センター

 連絡先Tel:03-6361-7314

公開年 2020年 臨床試験ID jRCT2033200278 治験名

MMG49抗原陽性の再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象にOPC-415の安全性及び有効性を検討する,多施設共同,非対照,非無作為化,非盲検,第I/II相試験

治験依頼者

大塚製薬株式会社

問い合わせ先

医薬情報センター

Tel:03-6361-7314

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031200357 治験名

非ホジキンリンパ腫を有する日本人患者を対象に、Tafasitamab単剤療法、Tafasitamabとレナリドミドの併用療法、TafasitamabとParsaclisibの併用療法及びTafasitamabとレナリドミドとR-CHOPの併用療法を検討する第1b相試験(J-MIND)

治験依頼者

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社

問い合わせ先

ディベロプメントオペレーションズ:

japan_clinicaltrials@incyte.com

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2053200162 治験名

製品規格に適合しないlisocabtagene maraleucelを被験者に投与する拡大アクセス試験(EAP)

治験依頼者

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

問い合わせ先

企業名:ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

問い合わせ先:https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html

0120-363-959 (フリーダイヤル)

(平日9:00~17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く)

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2011210016 治験名

再発/ 難治性骨髄線維症患者を対象にnavitoclax とルキソリチニブの併用投与の有効性及び安全性を利用可能な最良の治療と比較評価する無作為化非盲検第III 相試験(TRANSFORM-2)[M20-178] 

治験依頼者

アッヴィ合同会社

問い合わせ先

問い合わせ窓口:くすり相談室

連絡先:

AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2051210043 治験名

再発又は難治性の多発性骨髄腫(RRMM)患者を対象にiberdomide、ダラツムマブ及びデキサメタゾン(IberDd)とダラツムマブ、ボルテゾミブ、及びデキサメタゾン(DVd)を比較する第3相、ランダム化、多施設共同、オープンラベル試験(EXCALIBER-RRMM)

治験依頼者

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

問い合わせ先

企業名:ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

問い合わせ先:https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html

0120-363-959 (フリーダイヤル)

(平日9:00~17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く)

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2021210026 治験名

前治療歴のあるBTK阻害剤未投与のマントル細胞リンパ腫患者を対象にLOXO-305と治験医師が選択するBTK阻害剤を比較する非盲検無作為化第III相試験

治験依頼者

Loxo Oncology,Inc.(CRO:IQVIAサービシーズジャパン株式会社)

問い合わせ先

LOXO-305_P3_JP@iqvia.com

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2041210098 治験名

レナリドミドおよびプロテアソーム阻害薬を含む2ライン以上の前治療歴を有する再発/難治性多発性骨髄腫患者を対象としたPF-06863135単剤投与およびPF-06863135とダラツムマブ併用投与の有効性および安全性をダラツムマブ,ポマリドミドおよびデキサメタゾン併用投与と比較する非盲検,3群,多施設共同,無作為化,第3相試験(治験実施計画書番号:C1071005)

治験依頼者

ファイザーR&D合同会社

問い合わせ先

ファイザーR&D合同会社

治験情報窓口担当 clinical-trials@pfizer.com

公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2011210061 治験名

前治療歴のある慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫患者を対象に固定期間投与のピルトブルチニブ(LOXO-305)、ベネトクラクス及びリツキシマブの併用とベネトクラクス及びリツキシマブ併用を比較する非盲検無作為化第III相試験(BRUIN-CLL-322試験)

治験依頼者

Loxo Oncology,Inc.(CRO:IQVIAサービシーズジャパン株式会社)

問い合わせ先

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

LOXO-305_P3_JP@iqvia.com

公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2041210129 治験名

再発又は難治性(R/R)B細胞性非ホジキンリンパ腫(B-NHL)を対象としたツシジノスタットとリツキシマブ併用の第Ib/II相試験

治験依頼者

Meiji Seikaファルマ株式会社

問い合わせ先

Meiji Seikaファルマ株式会社

問い合わせ窓口:臨床開発部

連絡先(メール/電話)

clinical-trials@meiji.com

03-3273-3746

公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2011210067 治験名

再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象としてbelantamab mafodotinとポマリドミド及びデキサメタゾンとの併用療法(B-Pd)の有効性及び安全性を、ポマリドミドとボルテゾミブ及びデキサメタゾンとの併用療法(PVd)と比較検討する多施設共同非盲検無作為化第Ⅲ相試験(DREAMM8)

治験依頼者

グラクソ・スミスクライン株式会社

問い合わせ先

グラクソ・スミスクライン株式会社

問い合わせ窓口:グラクソ・スミスクライン株式会社 メディカル・開発本部

連絡先(メール:jp.gskjrct@gsk.com、電話:0120-561-007)

公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2031210594 治験名

Mixed Lineage Leukemia(MLL)再構成又はNucleophosmin 1(NPM1)変異が陽性又は陰性の成人急性白血病患者を対象としたDSP-5336 の非盲検、用量漸増、用量拡大第1/2 相臨床試験

治験依頼者

住友ファーマ株式会社

問い合わせ先

くすり情報センター

電話:0120-034-389

メール:cc@sumitomo-pharma.co.jp

公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2051210174 治験名

フィラデルフィア染色体陰性B前駆細胞性急性リンパ芽球性白血病と新規に診断された高齢成人を対象とした、ブリナツモマブと低強度化学療法の交互投与と標準治療を比較する安全性確認導入期(Safety run-inパート)を伴う第III相、ランダム化、比較対照試験(Golden Gate Study)

治験依頼者

アムジェン株式会社

問い合わせ先

お問い合わせ窓口

clinicaltrials_japan@amgen.com

公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2031210607 治験名

有効な治療法がない又は他の治療法が適さない再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象としたベランタマブマホドチンの拡大治験

治験依頼者

グラクソ・スミスクライン株式会社

問い合わせ先

グラクソ・スミスクライン株式会社

問い合わせ窓口:グラクソ・スミスクライン株式会社 メディカル・開発本部

連絡先(メール:jp.gskjrct@gsk.com、電話:0120-561-007)

公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2041210150 治験名

未治療の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫患者を対象にpirtobrutinib(LOXO-305)とベンダムスチン及びリツキシマブの併用を比較する非盲検無作為化第III相試験(BRUIN CLL-313)

治験依頼者

Loxo Oncology,Inc.(CRO:IQVIAサービシーズジャパン株式会社)

問い合わせ先

LOXO-305_P3_JP@iqvia.com

公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2031220060 治験名

自家造血幹細胞移植後に微小残存病変陽性の初発多発性骨髄腫患者を対象としてElranatamab(PF-06863135)をレナリドミドと比較する,無作為化,並行群間,第3相試験(治験実施計画書番号:C1071007)

治験依頼者

ファイザーR&D合同会社

問い合わせ先

ファイザーR&D合同会社

治験情報窓口担当 clinical-trials@pfizer.com

公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2071220035 治験名

再発又は難治性の高リスク骨髄異形成症候群及び高リスク慢性骨髄単球性白血病に対するOP-2100の第I相臨床試験

治験依頼者

大原薬品工業株式会社

問い合わせ先

大原薬品工業株式会社 臨床開発部:渡邉 達夫

メール:chiken@ohara-ch.co.jp

電話:03-6740-7701

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