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Ⅱ.各治験の解説  
※企業から了承が得られた情報を公開しています。

治験概要

(1)非小細胞肺がん


臨床試験ID番号をクリックすると各治験の詳細が表示されます。

更新日 2022年11月23日

公開年 臨床試験ID 治験名 治験依頼者 問い合わせ先
公開年 2018年 臨床試験ID JapicCTI-184123 治験名

治療歴を有するc-Met陽性非小細胞肺癌患者を対象としてTelisotuzumab Vedotin(ABBV-399)の安全性及び有効性を検討する第II相非盲検試験[管理番号 M14-239]

治験依頼者

アッヴィ合同会社

問い合わせ先

問い合わせ窓口:
くすり相談室
連絡先(メール/電話):
AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

公開年 2019年 臨床試験ID JapicCTI-194631 治験名

進行性悪性腫瘍患者を対象としたNZV930の単剤投与並びにPDR001及び/又はNIR178との併用投与を検討する第Ⅰ/Ⅰb相、オープンラベル、多施設共同試験

治験依頼者

ノバルティスファーマ株式会社

問い合わせ先

ノバルティスダイレクト

0120-003-293

rinshoshiken.toroku2@novartis.com

公開年 2019年 臨床試験ID JapicCTI-194663 治験名

非切除ステージⅠ/Ⅱリンパ節転移陰性非小細胞肺癌患者の治療として、体幹部定位放射線治療(SBRT)とデュルバルマブを併用する第III相無作為化プラセボ対照二重盲検国際多施設共同試験(PACIFIC-4/RTOG-3515)

治験依頼者
アストラゼネカ株式会社
問い合わせ先
公開年 2019年 臨床試験ID JapicCTI-194760 治験名

オシメルチニブ単剤による一次治療下で病勢進行した進行非小細胞肺癌患者を対象に、バイオマーカーを指標とした第Ⅱ相プラットフォーム試験

治験依頼者

アストラゼネカ株式会社

問い合わせ先
公開年 2019年 臨床試験ID JapicCTI-194868 治験名

転移性または切除不能な非小細胞肺癌患者を対象としたU3-1402の多施設共同非盲検第I相試験

治験依頼者

第一三共株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報公開窓口

dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

公開年 2019年 臨床試験ID JapicCTI-194909 治験名

未切除のⅠ期又はⅡA期の非小細胞肺癌患者を対象にMK-3475の併用又は非併用下で体幹部定位放射線治療(SBRT)を実施した際の安全性及び有効性を評価する無作為化プラセボ対照第Ⅲ相試験(KEYNOTE-867試験)

治験依頼者

MSD株式会社

問い合わせ先

グローバル研究開発本部

JPCT@merck.com

公開年 2019年 臨床試験ID JapicCTI-195015 治験名

進行悪性腫瘍患者を対象としたTNO155とspartalizumab又はribociclibとの併用投与による安全性、忍容性及び予備的な有効性を評価する第Ⅰb相、オープンラベル、多施設共同試験

治験依頼者

ノバルティスファーマ株式会社

問い合わせ先

ノバルティスダイレクト

0120-003-293

rinshoshiken.toroku2@novartis.com

公開年 2019年 臨床試験ID JapicCTI-195063 治験名

固形癌患者を対象とした安全性,忍容性及び有効性を評価するTAS-120(Futibatinib)/MK-3475(ペムブロリズマブ)併用療法の臨床第1b相試験(MK3475-990)

治験依頼者

大鵬薬品工業株式会社

問い合わせ先

問い合わせ窓口:
TAS-120担当窓口

連絡先(メール/電話):
toiawase@taiho.co.jp

電話:03-3293-2113

公開年 2020年 臨床試験ID JapicCTI-205105 治験名

前治療歴がありCEACAM5陽性腫瘍を有する転移性非扁平上皮非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象にSAR408701をドセタキセルと比較する、ランダム化、非盲検、第Ⅲ相試験

治験依頼者

サノフィ株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報窓口

clinical-trials-jp@sanofi.com

公開年 2020年 臨床試験ID JapicCTI-205213 治験名

切除可能な非小細胞肺癌患者を対象に、術前補助療法としてのカナキヌマブ又はペムブロリズマブの単剤療法又は併用投与を検討するランダム化、オープンラベル、第Ⅱ相試験(CANOPY-N)

治験依頼者

ノバルティスファーマ株式会社

問い合わせ先

ノバルティスダイレクト

0120-003-293

rinshoshiken.toroku2@novartis.com

公開年 2020年 臨床試験ID JapicCTI-205224 治験名

進行性固形癌患者を対象とした抗体薬物複合体ABBV-399の第I/Ib相,多施設共同,非盲検,用量漸増試験[管理番号 M14-237]

治験依頼者

アッヴィ合同会社

問い合わせ先

問い合わせ窓口:
くすり相談室
連絡先(メール/電話):
AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

公開年 2020年 臨床試験ID JapicCTI-205227 治験名

切除可能なⅡ~ⅢB期の非小細胞肺癌患者を対象に、術前補助療法として化学療法及びニボルマブ又はプラセボ投与後、外科的切除を施行後に術後補助療法としてニボルマブ又はプラセボを比較するランダム化二重盲検第Ⅲ相試験

治験依頼者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
問い合わせ先

https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html

0120-363-959

(フリーダイヤル)

(平日9:00~17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く)

公開年 2020年 臨床試験ID JapicCTI-205304 治験名

局所進行又は転移を伴う日本人非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象とするPoziotinibの第I/II相用量設定試験

治験依頼者

スペクトラムファーマシューティカルズ(Spectrum Pharmaceuticals, Inc.)

問い合わせ先
公開年 2020年 臨床試験ID JapicCTI-205325 治験名

上皮成長因子受容体(EGFR)変異陽性・切除可能非小細胞肺癌患者の術前補助療法におけるオシメルチニブ単剤又は化学療法との併用を標準化学療法単独と比較する第III相無作為化多施設国際共同3群比較試験(NeoADAURA)

治験依頼者

アストラゼネカ株式会社

問い合わせ先
公開年 2020年 臨床試験ID JapicCTI-205341 治験名

未治療の局所進行非小細胞肺癌(LA NSCLC)患者を対象とした、ニボルマブと同時化学放射線療法(CCRT)後のニボルマブとイピリムマブの併用投与、又はニボルマブとCCRT後のニボルマブの単独投与を、CCRT後のデュルバルマブの投与と比較するランダム化オープンラベル第3相臨床試験

治験依頼者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
問い合わせ先

https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html

0120-363-959

(フリーダイヤル)

(平日9:00~17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く)

公開年 2020年 臨床試験ID JapicCTI-205358 治験名

ONO-4538第2相試験 NSCLCと胃がんを対象とした多施設共同非盲検非対照試験(ONO-4538-88/TASUKI-88)

治験依頼者

小野薬品工業株式会社

問い合わせ先

くすり相談室

0120-626-190

(受付時間:土・日・祝日を除く9:00-17:00)

clinical_trial@ono.co.jp


公開年 2020年 臨床試験ID JapicCTI-205378 治験名

完全切除を行ったⅡ~Ⅲ期のNSCLC患者において術後補助療法としてデュルバルマブを白金製剤を含む化学療法と併用した場合の有効性を検討する第Ⅲ相無作為化プラセボ対照二重盲検多施設共同試験(MERMAID-1)

治験依頼者
アストラゼネカ株式会社
問い合わせ先
公開年 2020年 臨床試験ID JapicCTI-205405 治験名

PTK7発現を有する再発非小細胞肺癌患者を対象にcofetuzumab pelidotin(ABBV-647,PTK7標的抗体薬物複合体)の有効性及び安全性を評価する第Ib相試験 [管理番号 M19-611]

治験依頼者

アッヴィ合同会社

問い合わせ先

問い合わせ窓口:
くすり相談室
連絡先(メール/電話):
AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

公開年 2020年 臨床試験ID JapicCTI-205410 治験名

再発及び/又は難治性固形がんの成人患者を対象としたABBV-155の単剤療法及びタキサン併用療法を検討する第I相ヒト初回投与試験 [管理番号 M16-573]

治験依頼者

アッヴィ合同会社

問い合わせ先

問い合わせ窓口:
くすり相談室
連絡先(メール/電話):
AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

公開年 2020年 臨床試験ID JapicCTI-205423 治験名

プラチナ製剤併用同時化学放射線療法後に病勢進行が認められない切除不能局所進行Ⅲ期非小細胞肺癌患者を対象に、アテゾリズマブ+Tiragolumabをデュルバルマブと比較する、非盲検、ランダム化第Ⅲ相臨床試験(SKYSCRAPER-03)

治験依頼者

中外製薬株式会社

問い合わせ先
公開年 2020年 臨床試験ID jRCT2031200193 治験名

進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたDatopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)とペムブロリズマブの併用療法(プラチナ製剤化学療法との併用又は非併用)に関する多施設共同非盲検第Ⅰb相試験(Tropion-Lung02試験)

治験依頼者

第一三共株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報公開窓口

dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

公開年 2020年 臨床試験ID jRCT2031200208 治験名

RET遺伝子異常を有する進行固形癌患者を対象とした選択的RET阻害剤

TAS0953/HM06の第1/2相試験

治験依頼者

大鵬薬品工業株式会社

問い合わせ先

TAS0953担当窓口

電話番号

03-3293-2455

公開年 2020年 臨床試験ID jRCT2031200247 治験名

局所進行又は転移性EGFR変異陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象としたpatritumab deruxtecan(U3-1402)とオシメルチニブの併用療法の第Ⅰ相非盲検試験

治験依頼者

第一三共株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報公開窓口

dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

公開年 2020年 臨床試験ID jRCT2021200033 治験名

手術及び根治的治療後に微小残存病変を認めたⅡ~Ⅲ期のNSCLC患者に対する治療としてデュルバルマブとプラセボを比較する第Ⅲ相無作為化プラセボ対照二重盲検多施設共同試験(MERMAID-2)

治験依頼者
アストラゼネカ株式会社
問い合わせ先
公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031200346 治験名

ONO-4578 第1相試験 抗PD-(L)1抗体及びプラチナ製剤を含む併用療法に不応の進行又は再発の非小細胞肺がん患者を対象に、二次治療としてONO-4578、ONO-4538並びに標準治療であるドセタキセル及びラムシルマブを併用する非盲検非対照試験(ONO-4578-05)

治験依頼者

小野薬品工業株式会社

問い合わせ先

くすり相談室

0120-626-190

(受付時間:土・日・祝日を除く9:00-17:00)

clinical_trial@ono.co.jp


公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031200379 治験名

KRAS G12C変異を有する進行性固形がん患者を対象としたJDQ443の非盲検、多施設共同、用量漸増、第Ⅰb/Ⅱ相試験

治験依頼者

ノバルティスファーマ株式会社

問い合わせ先

ノバルティスダイレクト

0120-003-293

rinshoshiken.toroku2@novartis.com

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2071200104 治験名

Actionable遺伝子変異の有無を問わず、治療歴のある進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたDS-1062aとドセタキセルを比較する無作為化第III相試験(TROPION-Lung01)

治験依頼者

第一三共株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報公開窓口

dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031200449 治験名

進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象にカルボプラチンの併用又は非併用下でDatopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)とデュルバルマブの併用療法を検討する多施設共同非盲検2パート第Ib相試験

治験依頼者

アストラゼネカ株式会社

問い合わせ先
公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2021210025 治験名

未治療のPD-L1陽性の転移性非小細胞肺癌患者を対象に、MK-7684及びMK-3475の配合剤(MK-7684A)をMK-3475単独療法と比較する多施設共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験

治験依頼者

MSD株式会社

問い合わせ先

問い合わせ窓口:MSDJRCT

連絡先(メール):

問い合わせ窓口:

msdjrct@merck.com

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031210338 治験名

進行固形癌患者を対象としたGSK6097608の単剤療法及び抗がん剤との併用療法における第I相、ヒト初回投与(FTIH)、非盲検試験

治験依頼者

グラクソ・スミスクライン株式会社

問い合わせ先

問い合わせ窓口:

グラクソ・スミスクライン株式会社 メディカル・開発本部

連絡先(メール/電話)
0120-561-007
jp.gskjrct@gsk.com

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031210340 治験名

進行性の中皮腫及びその他の固形がんを有する成人患者を対象とした経口薬IAG933の多施設共同,非盲検,第I相試験

治験依頼者

ノバルティスファーマ株式会社

問い合わせ先

連絡先(メール):
rinshoshiken.toroku2@novartis.com
問い合わせ窓口:
0120-003-293

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2061210041 治験名

LIBRETTO-432:IB-IIIA期RET融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者を対象とした根治目的の局所療法後のアジュバント療法におけるセルペルカチニブの無作為化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相試験

治験依頼者

日本イーライリリー株式会社

問い合わせ先

トライアルガイド

コールセンター

0120-023-812

LTG_CallCenter@lists.lilly.com

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031210386 治験名

非小細胞肺癌患者,頭頸部扁平上皮癌患者及び固形がん患者を対象としたABBV-514単独投与及びペムブロリズマブ又はbudigalimab併用投与の国際共同ヒト初回投与試験 [管理番号 M21-410]

治験依頼者

アッヴィ合同会社

問い合わせ先

問い合わせ窓口:
くすり相談室
連絡先(メール/電話):
AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031210395 治験名

成人進行固形癌患者を対象にABBV-400の安全性,薬物動態及び有効性を評価する第I相ヒトに対して初めて投与する試験 [管理番号 M21-404]

治験依頼者

アッヴィ合同会社

問い合わせ先

問い合わせ窓口:
くすり相談室
連絡先(メール/電話):
AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031210417 治験名

特定の進行又は転移性固形がん患者を対象としたTAK-981とペムブロリズマブの併用療法の安全性、忍容性及び抗腫瘍活性を評価する第1b/2相試験

治験依頼者

武田薬品工業株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報

お問合せ窓口

連絡先(メール/電話):

smb.Japanclinicalstudydisclosure@takeda.com

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031210426 治験名

局所進行又は転移性固形がん患者を対象としたS?531011の単独療法及び免疫チェックポイント阻害薬との併用療法による第1b/2相多施設共同非盲検試験

治験依頼者

塩野義製薬株式会社

問い合わせ先

塩野義製薬株式会社

広報部

連絡先(メール/電話):
06-6209-7885
shionogiclintrials-admin@shionogi.co.jp

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031210468 治験名

再発・難治性固形癌の成人被験者を対象としてABBV-637の単剤投与又は併用投与の安全性及び有効性を評価する第I相ヒト初回投与試験 [管理番号 M20-111]

治験依頼者

アッヴィ合同会社

問い合わせ先

問い合わせ窓口:
くすり相談室
連絡先(メール/電話):
AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031210475 治験名

特定の固形癌患者を対象としたBMS-986416の単独投与及びニボルマブとの併用投与の第1相臨床試験

治験依頼者

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

問い合わせ先

企業名:

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

問い合わせ先:

https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html

0120-363-959(フリーダイヤル、平日9:00~17:30/土・日・祝日並びに当社休日を除く)

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2071210098 治験名

EGFRエクソン20挿入変異を有する非小細胞肺癌患者を対象に一次治療としてTAK-788を投与したときの有効性をプラチナ製剤ベースの化学療法と比較する第3相多施設共同非盲検ランダム化試験

治験依頼者

武田薬品工業株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報

お問合せ窓口

連絡先(メール/電話):

smb.Japanclinicalstudydisclosure@takeda.com

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2011210058 治験名

HER2エクソン19又は20変異を有する切除不能、局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象とした一次治療としてのトラスツズマブ デルクステカンの有効性及び安全性を評価する第III相多施設共同無作為化非盲検試験(DESTINY-Lung04)

治験依頼者

第一三共株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報公開窓口

dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2061210074 治験名

Actionable遺伝子変異がなく、治療歴のないPD-L1高発現(TPSが50%以上)の進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたDato-DXd及びペムブロリズマブ併用療法とペムブロリズマブ単剤療法を比較する無作為化非盲検第III相試験

治験依頼者

第一三共株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報公開窓口

dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2031210628 治験名

腫瘍完全切除後の上皮成長因子受容体(EGFR)変異を有するステージIA2~IA3の非小細胞肺癌患者を対象とした術後補助療法におけるオシメルチニブの有効性及び安全性をプラセボと比較する第III相二重盲検ランダム化国際共同試験(ADAURA2)

治験依頼者

アストラゼネカ株式会社

問い合わせ先
公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2021210072 治験名

白金製剤を含む根治的同時化学放射線療法後に病勢進行が認められていない切除不能な局所進行非小細胞肺癌(NSCLC)患者(ステージIII)を対象にデュルバルマブ+Oleclumab併用投与及びデュルバルマブ+Monalizumab併用投与を検討する第III相、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、多施設国際共同試験(PACIFIC-9)

治験依頼者

アストラゼネカ株式会社

問い合わせ先
公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2061210088 治験名

白金製剤を含む根治的同時化学放射線療法の施行後に病勢進行が認められていない局所進行切除不能非小細胞肺癌(III期)患者を対象として、デュルバルマブ+Domvanalimab(AB154)を投与する第III相ランダム化二重盲検プラセボ対照国際多施設共同試験(PACIFIC-8)

治験依頼者

アストラゼネカ株式会社

問い合わせ先
公開年 2022年 臨床試験ID jRCT2021220002 治験名

上皮成長因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤(TKI)療法が奏効しなかった転移又は局所進行の上皮成長因子受容体変異陽性(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)を対象としてパトリツマブ デルクステカンとプラチナ製剤併用化学療法を比較する第III相無作為化非盲検試験(HERTHENA-Lung02)

治験依頼者

第一三共株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報公開窓口

dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

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